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您现在的位置: 医学全在线 > 药学理论 > 药品说明书 > 正文:乳酸环丙沙星阴道泡腾片的不良反应/药理毒理/适应症/禁忌症/药物过量
    

乳酸环丙沙星阴道泡腾片

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:乳酸环丙沙星阴道泡腾片
曾用名:
商品名:
英文名:Ciprofloxacin Lactate Vaginal Effervescent Tablets
汉语拼音:Rusuɑn Huɑnbinɡshɑxinɡ Yindɑo Pɑotenɡpiɑn
本品主要成份为:乳酸环丙沙星。其化学名称为:1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸乳酸盐。
结构式:(参见乳酸环丙沙星滴眼液)
分子式:C17H18FN3O3?C3H6O3
分子量:421.43

【性状】
本品为微黄色片。

【药理毒理】
本品具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用,对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。医学考试网
环丙沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

【药代动力学】
本品为局部用药,只有少量经黏膜吸收。

【适应症】
用于敏感菌引起的细菌性阴道炎

【用法用量】
阴道给药,一日1次,于每晚临睡前清洁外阴后,将本品0.1g放入阴道后穹窿处,连用7日。

【不良反应】
个别患者可出现过敏反应及局部刺激反应等,表现为刺激、阴道瘙痒、红肿等。

【禁忌】
对本品及其他喹诺酮类药过敏的患者、孕妇及18岁以下患者禁用。

【注意事项】
1.使用过程中若出现过敏反应或有明显刺激反应产生时,应立即停药。
2.长期大量使用经黏膜吸收后,也可产生与全身用药相似的不良反应。因此肝、肾功能减退者应慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药所做研究尚无明确结论。医学全在/线www.lindalemus.com鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

【儿童用药】
本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确立。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

【老年患者用药】
老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。

【药物相互作用】
长期大量使用经局部吸收后,可产生与全身用药相同的药物相互作用,具体如下:
1.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。
2.本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝清除明显减少,血消除半衰期(t1/2?)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐震颤、不安、激动、抽搐心悸等,故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。
3.环孢素与本品合用,可使前者的血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。
4.本品与抗凝药华法林合用时可增强后者的抗凝作用,合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。
5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。医.学全在线www.lindalemus.com
6.本品干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因清除减少,血消除半衰期(t1/2?)延长,并可能产生中枢神经系统毒性。

【药物过量】

【规格】
0.1g(按环丙沙星计)

【贮藏】
遮光,密封,阴凉干燥处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产单位】
企业名称:
地 址:
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电话号码:
传真号码:
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