【药品名称】
通用名：双氯芬酸钠肠溶片
曾用名：
商品名：
英文名：Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets
汉语拼音：Shuɑnɡlüfensuɑnnɑ Chɑnɡronɡ Piɑn
本品主要成份为：双氯芬酸钠。其化学名称为：2－[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸钠。
结构式：
分子式：C14H10CI2NNaO2
分子量：318.13
【性状】
本品为肠溶片，除去肠溶衣后显白色。
【药理毒理】
药理作用：双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。
双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。
非临床毒理研究：给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg，长期观察，没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中，每日用药2mg/kg，也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg，雌雄均未发生不育。
急性毒性试验结果：大鼠经口LD50 为150mg/kg；小鼠经口390mg/kg。
【药代动力学】
口服吸收快，完全。与食物同服降低吸收率。血药浓度空腹服药平均1～2小时达峰值，与食物同服时6小时达峰值，血浆浓度降低。药物半衰期约2小时。血浆蛋白结合率为99%。表观分布容积0.1～0.55 L/kg。医/学全在线www.lindalemus.com在乳汁中药浓度极低而可忽略，在关节滑液中，服药4小时，其水平高于当时血清水平并可维持12小时。大约50%在肝脏代谢，40%～65%从肾排出，35%从胆汁，粪便排出1.2～2小时排泄完。长期应用无蓄积作用。
【适应症】
用于：①缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状；②治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；③急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等；④对成人和儿童的发热有解热作用。
【用法用量】
（1)成人常用量：①关节炎，一日75～150mg，分3次服，疗效满意后可逐渐减量；②急性疼痛：首次50mg，以后25～50mg，每6～8小时1次。
（2)小儿常用量：一日0.5～2.0mg/kg，日最大量为3.0mg/kg，分3次服。
【不良反应】
（1)胃肠反应：为最常见的不良反应，约见于10%服药者，主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等，停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔；
（2)神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等；
（3)引起浮肿、少尿，电解质紊乱等不良反应，轻者停药并相应治疗后可消失；
（4)其他少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别出现黄疸、皮疹、心律失常、粒细胞减少、血小板减少等，停药后均可恢复。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。
【注意事项】
（1)有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用，尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能。
（2)本品因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性，但不致畸。孕妇及哺乳期妇女不宜服用。
【老年患者用药】
本品可能诱导或加重老年人胃肠道出血、溃疡和穿孔。医/学全在线www.lindalemus.com服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。
【药物相互作用】
（1)饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。
（2)与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。
（3)与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。
（4)与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。
（5)与维拉帕米、硝苯啶同用时，本品的血药浓度增高。
（6)本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。
（7)本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。
（8)丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。
（9)本品可降低甲氨喋呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨喋呤同用。
（10)本品可降低胰岛素和其他降糖药作用，使血糖升高。
（11)与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。
（12)阿司匹林可降低本品的生物利用度。
【药物过量】
药物过量时应采用下列治疗措施：应尽快采取洗胃和活性炭处理，以阻止其进一步被吸收。对并发症，例如血压过低、肾衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制，应进行支持治疗和对症治疗。
【规格】
25mg
【贮藏】
遮光，密封保存。医学全在线
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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