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您现在的位置: 医学全在线 > 药学理论 > 药品说明书 > 正文:酮康他索乳膏的不良反应/药理毒理/适应症/禁忌症/药物过量
    

酮康他索乳膏

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:酮康他索乳膏
曾用名:
商品名:
英文名:Ketoconazole and Clobetasol Propionate Cream
汉语拼音:Tonɡkɑnɡtɑsuo Ruɡɑo
本品为复方制剂,其主要组分为:酮康唑和丙酸氯倍他索

【性状】
本品为乳剂型基质的类白色乳膏。

【药理毒理】
酮康唑属吡咯类抗真菌药。对皮真菌、酵母菌(念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属)、双相真菌和真菌纲有抑菌和杀菌作用;除虫霉目外,对曲霉菌、申可孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉菌属的作用较弱。
酮康唑的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性,从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。
丙酸氯倍他索属强效皮质类固醇外用药。作用迅速,具有较强的毛细血管收缩作用。抗炎作用为氢化可的松的112.5倍,倍他米松磷酸钠的2.3倍,氟轻松的18.7倍。

【药代动力学】
酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮肤涂抹1次,72小时内血中未检出(低于5ng/ml的检测限)。
丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收,主要在肝脏代谢,经肾脏排出。

【适应症】
本品主要用于皮肤浅表真菌感染,如手癣足癣体癣股癣等。

【用法用量】
取适量均匀涂擦患处。医学全.在线www.lindalemus.com一日2次。疗程:一般体股癣为2周,手足癣以3周为宜。

【不良反应】
(1)常见红斑、灼热、瘙痒、刺痛或其他刺激症状,毛囊炎,皮肤萎缩变薄,毛细血管扩张等。
(2)可见皮肤干燥、多毛、萎缩纹、对感染的易感性增加等。
(3)长期用药可能引起皮质功能亢进症,表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。
(4)偶可引起变态反应性接触性皮炎

【禁忌】
对本品组成成分及其他吡咯类和皮质激素类过敏者禁用。

【注意事项】
(1)避免接触眼睛。
(2)股癣患者,勿穿紧贴内裤或化纤内裤,宜穿棉织宽松内裤。
(3)足癣患者,浴后将皮肤擦干(特别趾间皮肤)。宜穿棉纱袜,每天更换。鞋应透气。医学全在/线www.lindalemus.com
(4)为减少感染复发,对念珠菌病、体癣、股癣和花斑癣,治疗至少需2~4周,脂溢性皮炎至少需4周或至临床治愈。
(5)由于本品含有的丙酸氯倍他索属强效皮质激素类药,若长期、大面积应用或采用封包治疗,由于全身性吸收作用,可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴的抑制,部分患者可出现柯兴综合症、高血糖及尿糖等表现,因此本品不能长期、大面积应用,亦不宜采用封包治疗。
(6)大面积使用本品不能超过2周;治疗顽固、斑块状银屑病,若用药面积仅占体表的5%~10%,可以连续应用4周。每周用量均不能超过50g。
(7)本品不能应用于面部、腋部及腹股沟等皮肤折皱部位,因为即便短期应用也可造成皮肤萎缩、毛细血管扩张等不良反应。
(8)如伴有皮肤感染,必须同时使用抗感染药物。如同时使用后,感染的症状没有及时改善,应停用本品直至感染得到控制。
(9)丙酸氯倍他索导致的全身不良反应约为氟轻松的3倍,无水钠潴留作用,有一定的促进钠、钾排泄的作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
(1)孕妇应权衡利弊后慎用。禁止长期、大面积或大量使用本品。
(2)哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

【儿童用药】
小儿禁用。医学全.在线www.lindalemus.com

【老年患者用药】

【药物相互作用】
尚不明确。

【药物过量】

【规格】

【贮藏】
密闭,在凉暗处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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