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妥布霉素滴眼液

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:妥布霉素滴眼液
曾用名:
商品名:
英文名:Tobramycin Eye Drops
汉语拼音:Tuobumeisu Diyɑnye
本品主要成份为:妥布霉素。其化学名称为:O-3-氨基-3-脱氧-α-O-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[2,6-二氨基-2,3,6-三脱氧-α-D-核-己吡喃糖基-(1→4)]-2-脱氧-D-链霉胺。
结构式:
分子式:C18H37N5O9
分子量:467.52

【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明溶液。

【药理毒理】
本品属氨基糖苷类抗生素。抗菌谱与庆大霉素近似,对大肠埃希菌、产气杆菌、克雷白杆菌、奇异变形杆菌、某些吲哚阳性变形杆菌、铜绿假单胞菌、某些奈瑟菌、某些无色素沙雷杆菌和志贺菌等革兰阴性菌有抗菌作用;本品对铜绿假单胞菌的抗菌作用较庆大霉素强3~5倍,对庆大霉素中度敏感的铜绿假单胞菌对本品高度敏感。革兰阳性菌中,金黄色葡萄球菌(包括产? 内酰胺酶株)对本品敏感;链球菌(包括化脓性链球菌、肺炎球菌、粪链球菌等)均对本品耐药。厌氧菌(拟杆菌属)、结核杆菌、立克次体、病毒和真菌亦对本品耐药。
本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合,抑制细菌蛋白质的合成。

【药代动力学】
本品滴眼后有少量被吸收进入全身血液循环。

【适应症】
本品适用于敏感细菌所致的外眼及附属器的局部感染。医学/全在线www.lindalemus.com

【用法用量】
滴于眼睑内。
轻、中度感染:一次1~2滴,每4小时1次;重度感染:一次2滴,每小时1次。

【不良反应】
偶见局部刺激症状,如:眼睑灼痛或肿胀、结膜红斑等;罕见过敏反应。

【禁忌】
对本品及其他氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。

【注意事项】
(1)肾功能不全、肝功能异常、前庭功能或听力减退者、失水、重症肌无力或帕金森病及老年患者慎用。
(2)交叉过敏:对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素过敏的患者,可能对本品过敏。若出现过敏反应,应立即停药。
(3)长期应用本品可能导致耐药菌过度生长,甚至引起真菌感染。
(4)若患者同时接受氨基糖苷类抗生素的全身用药,应监测本品及氨基糖苷类抗生素的血药浓度。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品滴眼后有少量被吸收进入全身血液循环,由于吸收部分中少量可穿过胎盘,也可分泌入乳汁,故孕妇慎用,哺乳期妇女使用本品期间宜暂停哺乳。医/学全在线www.lindalemus.com

【儿童用药】
由于本品具有潜在的肾毒性和耳毒性,故小儿慎用。

【老年患者用药】
由于本品具有潜在的肾毒性和耳毒性,故老年患者慎用。

【药物相互作用】
(1)本品与其他氨基糖苷类合用,可增加耳毒性、肾毒性以及神经肌肉阻滞作用。可能发生听力减退,停药后仍可能进展至耳聋;听力损害可能恢复或呈永久性。神经肌肉阻滞作用可导致骨骼肌软弱无力、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暂停),用抗胆碱酯酶药或钙盐有助于阻滞作用恢复。
(2)本品与神经肌肉阻滞药合用,可加重神经肌肉阻滞作用,导致肌肉软弱、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暂停)。与代血浆类药如右旋糖酐、海藻酸钠,利尿药如依他尼酸呋塞米及卷曲霉素、顺铂万古霉素等合用,或先后连续局部或全身应用,可增加耳毒性与肾毒性,可能发生听力损害,且停药后仍可能发展至耳聋,听力损害可能恢复或呈永久性。
(3)本品与头孢噻吩合用可能增加肾毒性。
(4)本品与多粘菌素类合用,可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用,神经肌肉阻滞作用可导致骨骼肌软弱无力,呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暂停)。
(5)本品不宜与其他肾毒性或耳毒性药物合用或先后应用,以免出现肾毒性或耳毒性。医学全.在线www.lindalemus.com

【药物过量】

【规格】
8ml:24mg (2.4万单位)

【有效期】

【贮藏】
遮光,密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产单位】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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