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您现在的位置: 医学全在线 > 药学理论 > 药品说明书 > 正文:维生素AD胶丸的不良反应/药理毒理/适应症/禁忌症/药物过量
    

维生素AD胶丸

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:维生素AD胶丸
曾用名:
商品名:
英文名:Vitamin A and D Capsules
汉语拼音:Weishenɡsu AD Jiɑowɑn
本品为复方制剂,其组分为:每丸含维生素A 3000单位和维生素D 300单位。

【性状】
本品为胶丸,内含黄色或深黄色油状液。

【药理毒理】
维生素A和D是人体生长发育的必须物质,尤其对胎儿、婴幼儿的发育,上皮组织的完整性,视力,生殖器官,血钙和磷的恒定,骨骼、牙的生长发育有重要作用。

【药代动力学】

【适应症】
(1)治疗佝偻病和夜症。
(2)治疗小儿手足抽搐症。
(3)预防维生素AD缺乏症。

【用法用量】
口服
(1)成人:一次1丸,一日3~4次。
(2)儿童:用量请咨询医生。

【不良反应】
按推荐剂量服用,无明显不良反应。

【禁忌】
慢性肾衰竭、高钙血症高磷血症伴肾性佝偻病禁用。

【注意事项】
应按推荐剂量适用,不可超量服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
(1)高钙血症孕妇可伴有对维生素D敏感,功能上又能抑制甲状旁腺活动,以致婴儿有特殊面容、智力低下及患遗传性主动脉弓缩窄。
(2)全母乳喂养婴儿易发生维生素D缺乏,皮肤黝黑母亲婴儿尤易发生。婴儿对维生素D敏感性个体间差异大,有些婴儿对小剂量维生素D即很敏感。
(3)妊娠期对维生素A需要量略增多,但每日不宜超过6000单位。孕妇摄入大量维生素A时有可能引起胎儿畸形,如泌尿道畸形、生长迟缓、早期骨骺愈合等。维生素A能从乳汁分泌,乳母摄入增加时,应注意婴儿自母乳中摄取的维生素A量。妊娠动物服用过量维生素A可能致胎仔中枢神经系统、脊柱、肋骨、心脏、眼及泌尿道畸形。有维生素A过量摄入,并可能合并早期妊娠者,应作妊娠试验,并测血中维生素A含量。医学.全在线www.lindalemus.com维生素A过量期应避孕。妊娠妇女如有维生素A摄入过量中毒,应进行有无胎儿致畸风险的咨询。

【儿童用药】
婴幼儿对大量或超量维生素A较敏感,应谨慎使用。

【老年患者用药】
老年人长期服用维生素A,可能因视黄基醛廓清延迟而致维生素A过量。

【药物相互作用】
(1)口服避孕药可提高血浆维生素A的浓度。
(2)维生素E可促进本品中维生素A的吸收,增加肝内贮存量,加速利用和降低毒性,但服用大量维生素E可耗尽维生素A在体内的贮存。
(3)制酸药(如氢氧化铝)可使小肠上段胆酸减少,影响本品中维生素A的吸收。
(4)大量维生素A与抗凝药(如香豆素或茚满二酮衍生物)同服,可导致凝血酶原降低。
(5)考来烯胺、矿物油、新霉素硫糖铝能干扰本品中的维生素A的吸收。
(6)不应与含大量镁、钙的药物合用,以免引起高镁、高钙血症。

【药物过量】
长期或过量服用可产生慢性中毒,早期表现为骨关节疼痛、肿胀、皮肤瘙痒、口唇干裂、软弱、发热、头疼、呕吐便秘腹泻、恶心等。

【规格】

【贮藏】
避光、密封,阴凉干燥处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址:

维生素A胶丸说明书

【药品名称】
通用名:维生素A胶丸
曾用名:
商品名:
英文名:Vitamin A Soft Capsules
汉语拼音:Weishenɡsu A Jiɑowɑn
本品主要成份及其化学名称为:维生素A醋酸酯。
结构式:
分子式:
分子量:

【性状】
本品为胶丸,内含黄色或深黄色油状液。

【药理毒理】
本品为维生素类药。具有促进生长、维持上皮组织如皮肤、结膜、角膜等正常功能的作用,并参与视紫红质的合成,增强视网膜感光力;参与体内许多氧化过程,尤其是不饱和脂肪酸的氧化。维生素A缺乏时,则生长停止,骨骼成长不良,生殖功能衰退,皮肤粗糙、干燥,角膜软化,并发生干燥性眼炎及夜盲症。

【药代动力学】
口服极易吸收,食物中脂肪、蛋白质与体内的胆盐和维生素E对维生素A吸收有密切关系,缺乏上述物质则吸收降低。吸收后贮存于肝脏内,几乎全部在体内代谢分解,并由尿及粪便排出。医学.全在线www.lindalemus.com哺乳妇女有部分维生素A分泌于乳汁中。

【适应症】
用于治疗维生素A缺乏症,如夜盲症、干眼病、角膜软化症和皮肤粗糙等。

【用法用量】
(1)严重维生素A缺乏症:口服成人每日10万单位,3日后改为每日5万单位,给药2周,然后每日1万~2万单位,再用药2月。
(2)轻度维生素A缺乏症:每日3万~5万单位,分2到3次口服,症状改善后减量。

【不良反应】
推荐剂量未见不良反应。但摄入过量维生素A可致严重中毒,甚至死亡。
急性中毒发生于大量摄入维生素A(成人超过150万单位,小儿超过7.5万~30万单位)6小时后,病人出现异常激动或骚动、头昏、嗜睡、复视、严重头痛、呕吐、腹泻、脱皮(特别是唇和掌),婴儿头部可出现凸起肿块,并有骚动、惊厥、呕吐等颅内压增高、脑积水、假性脑瘤表现。
慢性中毒可表现为骨关节疼痛、肿胀、皮肤瘙痒、口唇干裂、疲劳、软弱、全身不适、发热、头痛、呕吐、颅内压增高、视乳头水肿、皮肤对阳光敏感性增高、易激动、食欲不振、脱发、腹痛、夜尿增多、肝毒性反应、门静脉高压、溶血、贫血、小儿骨骺早愈合、妇女月经过少

【禁忌】
慢性肾功能衰竭时慎用。

【注意事项】
(1)长期大剂量应用可引起维生素A过多症,甚至发生急性或慢性中毒,以6个月至3岁的婴儿发生率最高。
(2)婴幼儿对维生素A敏感,应谨慎使用。
(3)老年人长期服用维生素A可能因视黄基醛清除延迟而致维生素A过量。
(4)长期大剂量应用可引起齿龈出血、唇干裂。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。

【儿童用药】
不能长期、大剂量应用。

【药物相互作用】

【药物过量】
可致急性或慢性中毒(尤以6个月至3岁的婴儿发生率最高)。长期大剂量应用维生素A,表现为食欲缺乏,皮肤发痒,毛发干枯、脱发,口唇皲裂,易激动、骨痛、骨折、颅内压增高(头痛、呕吐、前囟宽而隆起),停药1至2周后可消失。成人一次剂量超过100万单位,小儿一次超过30万单位,可致急性中毒。须注意,不论成人或小儿,如连续每日服10万单位超过6个月,可致慢性中毒。医学考试网

【规格】
2.5万单位

【贮藏】
遮光、密封保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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