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戊酸雌二醇注射液

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:戊酸雌二醇注射液
商品名:
曾用名:
英文名:Estradiol Valerate Injection
汉语拼音:Wusuɑn Ci’erchun Zhusheye
本品为戊酸雌二醇的灭菌油溶液,主要成份为:戊酸雌二醇。其化学名为:3-羟基雌甾-1,3,5(10)-三烯-17β-醇17-戊酸酯。
结构式:(参见戊酸雌二醇片)
分子式:C23H32O3
分子量:356.51

【性状】
本品为淡黄色的澄明油状液体。

【药理毒理】
本品为天然雌二醇的戊酸盐,具有雌激素的药理作用,能促进和调节女性生殖器管和副性征的正常发育,参与卵巢轴功能的调节。

【药代动力学】
本品在注射局部吸收缓慢,一次注射可维持数周。在血浆中与性激素结合球蛋白特异性结合,也可与血浆白蛋白非特异性结合。在血浆中以硫酸酯形式存在。雌二醇剂量的50%~80%在给药后4~6天从尿排出。医学全.在线www.lindalemus.com

【适应症】
(1)补充雌激素不足,治疗女性性腺功能不良、闭经、更年期综合症等。
(2)用于晚期前列腺癌的治疗。
(3)与孕激素类药合用,能抑制排卵,可作避孕药。

【用法用量】
肌内注射。①补充雌激素不足,5mg,每4周一次;②前列腺癌,30 mg ,1~2周一次,按需调整用量。

【不良反应】
可有血栓症、皮肤过敏、诱发精神障碍复发、高血压、钠潴留、阴道不规则流血、乳房胀痛、头痛、注射部位红肿、疼痛等。

【禁忌】
已知或怀疑与雌激素有关的肿瘤(乳腺癌、性器官癌、较大子宫肌瘤等)患者、血栓性静脉炎肺栓塞患者、子宫内膜异位症患者、未确诊的阴道不规则流血患者禁用。

【注意事项】
(1)肝损伤、肾病、心脏病患者、子宫肌瘤、癫痫糖尿病患者慎用。医学考试网
(2)对诊断的影响:美替拉酮试验反应减低,BSP试验提示滞留,血清结合蛋白碘试验T4摄取减低,去甲肾上腺素导致的血小板凝聚力可增加。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】
儿童禁用。

【老年患者用药】

【药物相互作用】
(1)与抗凝药同用时,雌激素可降低抗凝效应,必须同时用,应调整抗凝药用量。
(2)与卡马西平、苯巴比妥苯妥英钠、扑米酮利福平等同时使用,可减低雌激素的效应,这是由于诱导了肝微粒体酶,增快了雌激素的代谢所致。
(3)与三环类抗抑郁药同时使用,大量的雌激素可增强抗抑郁药的不良反应,同时降低其应有的效应。
(4)与抗高血压药同时用,可减低抗高血压的作用。
(5)降低他莫昔芬的治疗效果。医学考试网
(6)增加钙剂的吸收。

【规格】
(1)1ml:5mg (2)1ml:10mg

【有效期】

【贮藏】
遮光,密闭保存。

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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