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硝西泮片

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:硝西泮
曾用名:
商用名:
英文名:Nitrazepam Tablets
汉语拼音:Xiɑoxipɑn Piɑn
本品主要成份为:硝西泮。其化学名称为:5-苯基-7-硝基-1,3-二氢-2H-1,4-苯并二氮-2-酮。
其结构式为:
分子式:C15H11N3O3
分子量:281.27

【性状】
本品为白色或微黄色片。

【药理毒理】
本品为苯二氮类抗焦虑药,作用机制与其选择性作用于大脑边缘系统,与中枢苯二氮受体结合,而促进?-氨基丁酸的释放,促进突触传导功能有关,具有安定、镇静及显著催眠作用。本品还具有中枢性肌松弛作用和抗惊厥作用。

【药代动力学】
口服快速吸收,生物利用度为78%,口服后2小时血药浓度达峰值,2~3天血药浓度达稳态,蛋白结合率高达85%,半衰期(T1/2)为8~36小时,在肝脏代谢,大部分以代谢产物随尿排出,20%随粪便排出。总清除率(CL)为4L/h,表观分布容积(Vd)175L。本品可通过胎盘。

【适应症】
(1)主要用于治疗失眠症与抗惊厥。
(2)与抗癫痫药合用治疗癫痫。

【用法用量】
口服。治疗失眠:5~10mg,睡前服用。医学考试网抗癫痫:一次5~10mg,一日3次。

【不良反应】
常见嗜睡,可见无力、头痛、晕眩、恶心、便秘等。偶见皮疹、肝损害、骨髓抑制。

【禁忌】
白细胞减少者、重症肌无力者、对本品过敏者。

【注意事项】
长期使用可产生耐受性和依赖性。肝肾功能不全者慎用。应定期检查肝功能与白细胞计数。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。长期用药后骤停可能引起惊厥等撤药反应。服药期间勿饮酒。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
慎用。

【儿童用药】
慎用。医学全.在线www.lindalemus.com

【老年患者用药】
偶可引起精神错乱,慎用。

【药物相互作用】
(1)本品与易成瘾的和其他可能成瘾药合用时,成瘾的危险性增加。
(2)饮酒及与全麻药、可乐定、镇痛药、单胺氧化酶抑制药和三环类抗抑郁药合用时,可相互增效。
(3)本品与抗酸药合用时可延迟本品的吸收。
(4)本品与抗高血压药或与利尿降压药合用时,可使降压作用增强。
(5)本品与钙离子通道拮抗药合用时,可使低血压加重。
(6)本品与西咪替丁合用时可以抑制本品的肝脏代谢,从而使清除减慢,血药浓度升高。
(7)本品与普萘洛尔合用时可导致癫痫发作的类型和(或)频率改变,应及时调整剂量。
(8)本品与卡马西平合用时,由于肝微粒体酶的诱导可使两者的血药浓度下降,清除半衰期缩短。
(9)本品与左旋多巴合用时,可降低后者的疗效。
(10)本品与抗真菌药酮康唑伊曲康唑合用,可提高本品疗效并增加其毒性。

【药物过量】
中毒症状:大剂量中毒时,可出现昏迷、血压降低、呼吸抑制和心动缓慢等。医学全.在线www.lindalemus.com
处理:立即催吐、洗胃、导泻以排除药物,并依病情给予对症治疗及支持疗法。

【规格】
5mg

【贮藏】
密封保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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