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盐酸氟奋乃静片

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:盐酸氟奋乃静
曾用名:
商用名:
英文名:Fluphenazine Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yɑnsuɑn Fufennɑijinɡ Piɑn
本品主要成份为:盐酸氟奋乃静。其化学名称为:4-[3-[2-(三氟甲基)-10H-吩噻嗪-10-基]丙基]-1-哌嗪乙醇二盐酸盐。
结构式:
分子式:C22H26F3N3OS?2HCl
分子量:510.44

【性状】
本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。

【药理毒理】
本品属哌嗪类吩噻嗪,抗精神病作用主要与其阻断脑内的多巴胺受体(DA2)有关,抑制网状结构上行激活系统而有镇静作用。止吐和降低血压作用较弱。

【药代动力学】
口服吸收好,在肝脏代谢,活性代谢产物为亚砜基、N-羟基衍生物,半衰期(T1/2)为13~24小时。本品具有高度亲脂性与高度的蛋白结合率,并可通过胎盘屏障进入胎血循环,亦可分泌入乳汁,小儿、老龄者对本品的代谢与排泄均降低。

【适应症】
用于各型精神分裂症,有振奋和激活作用,适用于单纯型、紧张型及慢性精神分裂症,缓解情感淡漠及行为退缩等症状。

【用法用量】
口服。从小剂量开始,每次2mg,一日2~3次。逐渐增至一日10~20mg,高量为一日不超过30mg。

【不良反应】
锥体外系反应多见,如静坐不能、急性肌张力障碍和类帕金森病。长期大量使用可发生迟发性运动障碍。医学全.在线www.lindalemus.com可发生心悸失眠、乏力、口干、视物模糊、排尿困难、便秘、溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经等。少见思睡、躁动、眩晕、尿潴留。偶见过敏性皮疹、白细胞减少及恶性综合征。偶可引起体位性低血压、心悸或心电图改变、中毒性肝损害或阻塞性黄疸、骨髓抑制、癫痫

【禁忌】
基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷及对吩噻嗪类药过敏者。

【注意事项】
(1)患有心血管疾病(如心衰、心肌梗死、传导异常)应慎用。
(2)出现迟发性运动障碍,应停用所有的抗精神病药。
(3)出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理。
(4)肝、肾功能不全者应减量。
(5)癫痫患者慎用。
(6)应定期检查肝功能与白细胞计数。
(7)用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用。医学全/在线www.lindalemus.com哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

【儿童用药】
6岁以下儿童禁用。
6岁以上儿童酌情减量。

【老年患者用药】
从小剂量开始。视病情酌减用量,以减少锥体外系反应及迟发性运动障碍的发生。

【药物相互作用】
(1)本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用,中枢抑制作用加强。
(2)本品与抗高血压药合用易致体位性低血压的危险。
(3)本品与舒托必利合用,有发生室性心律紊乱的危险,严重者可致尖端扭转型心律失常
(4)本品与阿托品类药物合用,不良反应加重。
(5)本品与锂盐合用,可引起意识丧失。

【药物过量】
中毒症状:超剂量可致严重的锥体外系反应,主要表现为角弓反张,扭转痉挛、强烈震颤,运动不能,吞咽困难等。
处理:立即停药,吞服大量药物者应及时洗胃,并依病情给予对症治疗及支持疗法。

【规格】
2mg

【贮藏】
遮光,密封保存。医学.全在线www.lindalemus.com

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
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电话号码:
传真号码:
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