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您现在的位置: 医学全在线 > 药学理论 > 药品说明书 > 正文:盐酸肼屈嗪片的不良反应/药理毒理/适应症/禁忌症/药物过量
    

盐酸肼屈嗪片

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:盐酸肼屈嗪
曾用名:
商品名:
英文名:Hydralzine Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yɑnsuɑn Jinɡquqin Piɑn
本品主要成份为:盐酸肼屈嗪。其化学名称为:1-肼基-2,3-二氮杂萘的盐酸盐。
结构式:
分子式:C8H8N4?HCl
分子量:196.64

【性状】
本品为白色或几乎白色片或糖衣片。

【药理毒理】
本品为烟酸类衍生物。
(1)降压:降压作用的确切机制未明。主要扩张小动脉,对静脉作用小,使周围血管阻力降低,心率增快,心每搏量和心排血量增加。长期应用可致肾素分泌增加,醛固酮增加,水钠潴留而降低效果。
(2)心力衰竭:本品增加心排出量,降低血管阻力与后负荷。

【药代动力学】
口服吸收良好,达90%,1~2小时达血浆高峰浓度,但生物利用度较低为30%~50%。血浆蛋白的结合率87%。在肝内经乙酰化产生有活性的代谢产物。半衰期为3~7小时,肾功能衰竭时延长,但不必调整剂量。由于本品持久存在于血管壁内,故其降压作用半衰期比血药浓度半衰期为长。口服后45分钟起作用,持续3~8小时。医学考试网经肾排出,2%~4%为原形。

【适应症】
(1)高血压
(2)心力衰竭。

【用法用量】
成人常用量,口服,每次10mg,每日4次,饭后服用。
2~4天后,加至25mg每日4次,共一周;第二周后增至每次50mg,每日4次。最大剂量不超过每日300mg。
儿童常用量,口服,按体重750?g/kg或按体表面积25mg/m2,每日2~4次,1~4周内渐增至最大量,7.5mg/kg或每日300mg。

【不良反应】
(1)常见:头痛、恶心、呕吐腹泻心悸、心动过速等。
(2)少见:便秘、低血压、脸潮红、流泪、鼻塞。
(3)罕见:免疫变态反应所致,长期大量应用(400毫克/日以上),可引起皮疹、瘙痒、胸痛、淋巴结肿大、周围神经炎、水肿、红斑性狼疮综合征。

【禁忌】
有主动脉瘤、脑中风、严重肾功能障碍患者应视为禁忌症。

【注意事项】
对中度原发性高血压,肼屈嗪合并应用利尿药和? 受体阻滞剂则可以获得良好疗效。但本药不宜单独应用,老年患者应用此药时须特别注意。合并冠心病患者因可致心肌缺血,亦宜慎用。医/学全在线www.lindalemus.com动物研究中发现本品大剂量有致肿瘤作用。已有的研究未发现本品的致突变作用。用药期间随访检查抗核抗体、血常规,必要时查红斑狼疮。长期给药可产生血容量增大、液体潴留,反射性交感兴奋而心率加快、心排血量增加,使本品的降压作用减弱。缓慢增加剂量或合用? 阻滞剂可使副作用减少。停用本品须缓慢减量,以免血压突然升高。食物可增加起生物利用度,故宜在餐后服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品可通过胎盘,但缺少在人体的研究。是否排入乳汁尚不清楚,故不推荐用于乳母。

【儿童用药】
在儿童中的安全性研究不够,但临床使用未受限制。

【老年患者用药】
老年人对本品的降压作用较敏感,并易有肾功能减低,故宜减少剂量。

【药物相互作用】
(1)与非甾体类抗炎止痛药同用可使降压作用减弱。
(2)拟交感胺类与本品同用可使本品的降压作用降低。
(3)与二氮嗪或其他降压药同用可使降压作用加强。医学全.在线www.lindalemus.com

【药物过量】
如有过量,应停药,将胃排空,给活性碳。若有休克,应予扩容治疗。

【规格】
(1)10mg (2)25mg (3)50mg

【贮藏】

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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