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盐酸洛美沙星滴耳液

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:盐酸洛美沙星滴耳液
曾用名:
商品名:
英文名:Lomefloxacin Hydrochlocride Ear Drops
汉语拼音:Yɑnsuɑn Luomeishɑxinɡ Di’erye
本品主要成份为:盐酸洛美沙星。其化学名称为:(±)1-乙基-6, 8-二氟-1, 4-二氢-7-(3-甲基-1-哌嗪基)- 4-氧代-3-喹啉羧酸盐酸盐。
结构式:
分子式:C17H19F2N3O3?HCl
分子量:387.81

【性状】
本品无色或微黄色的澄明液体。

【药理毒理】
本品为喹诺酮类抗菌药。对肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、志贺菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属等具有高度的抗菌活性;流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等对本品亦呈现高度敏感;对不动杆菌、铜绿假单胞菌等假单胞菌属、葡萄球菌属和肺炎球菌、溶血性链球菌等亦有一定的抗菌作用。
本品通过作用于细菌细胞DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而起杀菌作用。

【药代动力学】
本品作用持久,具有良好的渗透性,0.3%洛美沙星滴耳液滴入豚鼠中耳腔后,在1小时达血药峰浓度(Cmax)0.16?g/ml,24小时仍有0.047?g/ml;在脑组织和内耳外淋巴液中药物浓度2小时达峰浓度(Cmax)分别为0.07?g/ml和57.62?g/ml,24小时后分别为0.004?g/ml和1.77?g/ml;在中耳粘膜中的药物浓度1小时达峰浓度(Cmax)1955.72?g/ml,24小时仍有6.25?g/ml。医学/全在线www.lindalemus.com

【适应症】
适用于敏感细菌所致的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。

【用法用量】
成人:一次6~10滴,一日2次,点耳后进行约10分钟耳浴。根据症状适当增减点耳次数。对小儿滴数酌减。

【不良反应】
偶见中耳痛及瘙痒感。

【禁忌】
对本品及喹诺酮类药物过敏者禁用。

【注意事项】
(1)只用于点耳。医学.全在线www.lindalemus.com
(2)本品一般适用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治疗。若炎症已漫及鼓室周围时,除局部治疗以外,应同时采用口服药剂的全身治疗。
(3)出现过敏症状时应停止用药。
(4)使用本品时若药温过低,可能引起目眩,因此使用温度应接近体温。
(5)使用本品疗程以4周为限,此后继续使用应慎重或咨询医生。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】
尚不明确。医学全在线

【药物过量】

【规格】
5ml:15mg(以C17H19F2N3O3计)

【贮藏】
遮光,密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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