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您现在的位置: 医学全在线 > 药学理论 > 药品说明书 > 正文:盐酸曲马多片的不良反应/药理毒理/适应症/禁忌症/药物过量
    

盐酸曲马多片

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:盐酸曲马多
曾用名:
商品名:
英文名称:Tramadol Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yɑnsuɑn Qumɑduo Piɑn
本品的主要成份为:盐酸曲马多。其化学名称为:(±)-反-1-(间-甲氧基苯基)-2-(二甲基氨)-甲基)-环己醇的盐酸盐。
结构式:(参见盐酸曲马多滴剂)
分子式:C16H25NO2?HCl
分子量:299.84

【性状】
本品为白色片。

【药理毒理】
本品为非阿片类中枢性镇痛药,虽也可与阿片受体结合,但其亲和力很弱.对μ受体的亲和力相当于吗啡的1/6000,对κ和δ受体的亲和力仅为μ受体的1/25。曲马多系消旋体,其(+)对映体作用于阿片受体,而(-)对映体则抑制神经元突触对去甲肾上腺素的再摄取,并增加神经元外5-羟色胺浓度。从而影响痛觉传递而产生镇痛作用,其作用强度为吗啡的1/8~1/10。本品无抑制呼吸作用,长期应用依赖性小。有镇咳作用,强度为可待因50%。不影响组胺释放。

【药代动力学】
本品吸收迅速、完全,生物利用度高,口服给药后吸收可达剂量的90%,口服100mg后,20~30分钟起效,tmax为2小时,Cmax为(279.8±49.0)ng/ml,在肺、脾、肝和肾分布含量高,在肝内代谢,24小时约有80%的本品及代谢产物从肾排出,t1/2为6小时。

【适应症】
用于急、慢性疼痛,中、轻度癌症疼痛,骨折或各种术后疼痛、牙痛。亦用于心脏病突发性痛、关节痛、神经痛及分娩止痛。

【用法用量】
口服。一次50~100mg,每日2~3次。每日剂量不超过400mg。

【不良反应】
偶见出汗、恶心、呕吐、纳差、头晕、无力、思睡等。罕见皮疹、心悸、体位性低血压,在病人疲劳时更易产生。

【禁忌】
酒精、安眠药、镇痛剂或其他精神药物中毒者禁用。

【注意事项】
(1)肝、肾功能不全者、心脏疾患者酌情减量使用或慎用。
(2)不得与单胺氧化酶抑制剂同用。
(3)与中枢安定剂(如地西泮等)合用时需减量。
(4)长期使用不能排除产生耐药性或药物依赖性的可能。禁止作为对阿片类有依赖性病人的代用品,因不能抑制吗啡的戒断症状。
(5)有药物滥用或依赖性倾向的病人不宜使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
对孕妇安全性尚不明确,应权衡利弊慎用。哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】
本品与乙醇,镇静剂,镇痛药或其他精神药物合用会引起急性中毒,本品与中枢神经系统抑制剂(如地西泮)合用时应适当减量。与巴比妥类药物合用可延长作用时间。

【药物过量】

【规格】
50mg

【贮藏】
密闭保存。医学全.在线www.lindalemus.com

【包装】

【有效期】
暂定二年。

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址:
盐酸曲马多滴剂说明书

【药品名称】
通用名:盐酸曲马多滴剂
曾用名:
商品名:
英文名:Tramadol Hydrochloride Drops
汉语拼音:Yɑnsuɑn Qumɑduo Diji
本品主要成份及其化学名称为:(±)-反-2-[(二甲氨基)甲基]-1-(3-甲氧基苯基)环己醇的盐酸盐。
结构式:
分子式: C16H25NO2?HCl
分子量:299.84

【性状】
本品为无色的澄明液体。

【药理毒理】
本品为非阿片类中枢性镇痛药,虽也可与阿片受体结合,但其亲和力很弱.对μ受体的亲和力相当于吗啡的1/6000,对κ和δ受体的亲和力仅为μ受体的1/25。曲马多系消旋体,其(+)对映体作用于阿片受体,而(-)对映体则抑制神经元突触对去甲肾上腺素的再摄取,并增加神经元外5-羟色胺浓度。从而影响痛觉传递而产生镇痛作用,其作用强度为吗啡的1/8~1/10。本品无抑制呼吸作用,长期应用依赖性小。有镇咳作用,强度为可待因50%。不影响组胺释放。

【药代动力学】
本品口服后几乎完全吸收,于10~20分钟内起效,25~35分钟达到峰值,维持时间约4~8小时。口服给药后,肺、脾、肝和肾含量最高,在肝内代谢。
24小时约有80%的本品原型及代谢产物从肾排出。

【适应症】
用于急、慢性疼痛,中、轻度癌症疼痛,骨折或各种术后疼痛、牙痛。亦用于心脏病突发性痛、关节痛、神经痛及分娩止痛。

【用法用量】
口服,每次50~1OOmg,每日2~3次,每日剂量不超过400mg。

【不良反应】
偶见出汗、恶心、呕吐、纳差、无力、思睡等。罕见皮疹、心悸、体位性低血压,在疲劳时更易产生。

【禁忌】
酒精、安眠药、镇痛剂或其他中枢神经系统作用药物急性中毒患者禁用。

【注意事项】
(1)肝、肾功能不全者,心脏疾患酌情减量使用或慎用。
(2)不得与单胺氧化酶抑制剂同用。
(3)与中枢安定药(如地西泮)合用时需减量。
(4)长期应用不能排除产生耐药性和药物依赖性的可能,禁止作为对阿片类有依赖性病人的代用品,因不能抑制吗啡的戒断症状。
(5)有药物滥用或依赖性倾向的病人不宜使用。

【妊妇及哺乳期妇女用药】
对孕妇安全性尚不明确,应权衡利弊慎用。哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】
本品与乙醇、镇静剂、镇痛药或其他精神药物合用,因会引起急性中毒。本品与中枢安定剂(如地西泮等)合用时需减量,与巴比妥类药物合用时可延长作用时间。

【药物过量】
剂量过大可抑制呼吸。

【规格】
1ml(40滴):100mg。医学考试网

【贮藏】
密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址:
盐酸曲马多滴剂说明书

【药品名称】
通用名:盐酸曲马多滴剂
曾用名:
商品名:
英文名:Tramadol Hydrochloride Drops
汉语拼音:Yɑnsuɑn Qumɑduo Diji
本品主要成份及其化学名称为:(±)-反-2-[(二甲氨基)甲基]-1-(3-甲氧基苯基)环己醇的盐酸盐。
结构式:
分子式: C16H25NO2?HCl
分子量:299.84

【性状】
本品为无色的澄明液体。

【药理毒理】
本品为非阿片类中枢性镇痛药,虽也可与阿片受体结合,但其亲和力很弱.对μ受体的亲和力相当于吗啡的1/6000,对κ和δ受体的亲和力仅为μ受体的1/25。曲马多系消旋体,其(+)对映体作用于阿片受体,而(-)对映体则抑制神经元突触对去甲肾上腺素的再摄取,并增加神经元外5-羟色胺浓度。从而影响痛觉传递而产生镇痛作用,其作用强度为吗啡的1/8~1/10。本品无抑制呼吸作用,长期应用依赖性小。有镇咳作用,强度为可待因50%。不影响组胺释放。

【药代动力学】
本品口服后几乎完全吸收,于10~20分钟内起效,25~35分钟达到峰值,维持时间约4~8小时。口服给药后,肺、脾、肝和肾含量最高,在肝内代谢。
24小时约有80%的本品原型及代谢产物从肾排出。

【适应症】
用于急、慢性疼痛,中、轻度癌症疼痛,骨折或各种术后疼痛、牙痛。亦用于心脏病突发性痛、关节痛、神经痛及分娩止痛。

【用法用量】
口服,每次50~1OOmg,每日2~3次,每日剂量不超过400mg。

【不良反应】
偶见出汗、恶心、呕吐、纳差、无力、思睡等。罕见皮疹、心悸、体位性低血压,在疲劳时更易产生。

【禁忌】
酒精、安眠药、镇痛剂或其他中枢神经系统作用药物急性中毒患者禁用。

【注意事项】
(1)肝、肾功能不全者,心脏疾患酌情减量使用或慎用。
(2)不得与单胺氧化酶抑制剂同用。
(3)与中枢安定药(如地西泮)合用时需减量。
(4)长期应用不能排除产生耐药性和药物依赖性的可能,禁止作为对阿片类有依赖性病人的代用品,因不能抑制吗啡的戒断症状。
(5)有药物滥用或依赖性倾向的病人不宜使用。

【妊妇及哺乳期妇女用药】
对孕妇安全性尚不明确,应权衡利弊慎用。哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】
本品与乙醇、镇静剂、镇痛药或其他精神药物合用,因会引起急性中毒。本品与中枢安定剂(如地西泮等)合用时需减量,与巴比妥类药物合用时可延长作用时间。

【药物过量】
剂量过大可抑制呼吸。

【规格】
1ml(40滴):100mg。医学全在/线www.lindalemus.com

【贮藏】
密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
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电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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