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您现在的位置: 医学全在线 > 药学理论 > 药品说明书 > 正文:叶酸片的不良反应/药理毒理/适应症/禁忌症/药物过量
    

叶酸片

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:叶酸
曾用名:
商品名:
英文名:Folic Acid Tablets
汉语拼音:Yesuɑn Piɑn
本品化学名称为:N-[4-[(2-氨基-4-氧代-1,4-二氢-6-蝶啶)甲氨基]苯甲酰基]-L-谷氨酸
结构式:
分子式:C19H19N7O6
分子量:441.40

【性状】
本品为黄色或橙黄色片。

【药理毒理】
叶酸系由蝶啶、对氨基苯甲酸及谷氨酸的残基组成的水溶性B族维生素,为机体细胞生长和繁殖必须物质。存在于肝、肾、酵母及绿叶菜蔬如豆类、菠菜番茄萝卜等内,现已能人工合成。叶酸经二氢叶酸还原酶及维生素B12的作用,形成四氢叶酸(THFA),后者与多种一碳单位(包括CH3、CH2、CHO等)结合成四氢叶酸类辅酶,传递一碳单位,参与体内很多重要反应及核酸和氨基酸的合成。THFA在丝氨酸转羟基酶的作用下,形成N5,10甲烯基四氢叶酸,能促使尿嘧啶核苷酸(dUMP)形成胸腺嘧啶核苷酸(dTMP),后者可参与细胞的DNA合成,促进细胞的分裂与成熟。在DNA合成过程中,脱氧尿苷酸转变为脱氧胸苷酸,其间所需的甲基由亚甲基四氢叶酸提供。叶酸缺乏时,DNA合成减慢,但RNA合成不受影响,结果在骨髓中生成细胞体积较大而细胞核发育较幼稚的血细胞,尤以红细胞最为明显,及时补充可有治疗效应。

【药代动力学】
口服后主要以还原型式在空肠近端吸收,5~20分钟即出现于血中,一小时后达高峰,其t1/2约为0.7小时。贫血患者吸收速度较正常人快。叶酸由门静脉进入肝脏,以N5-甲基四氢叶酸的形式储存于肝脏中和分布到其他组织器官,在肝脏中储存量约为全身总量的1/3~1/2。医学全/在线www.lindalemus.com治疗量的叶酸约90%自尿中排泄,大剂量注射后2小时,即有20%~30%出现于尿中。

【适应症】
(1)各种原因引起的叶酸缺乏及叶酸缺乏所致的巨幼红细胞贫血。
(2)妊娠期、哺乳期妇女预防给药。
(3)慢性溶血性贫血所致的叶酸缺乏。

【用法用量】
口服:成人,一次5~10mg,一日15~30mg,直至血象恢复正常。
儿童,一次5mg,一日3次(或一日5~15mg,分3次)。
妊娠期、哺乳妇女预防用药:一次0.4mg,一日一次。

【不良反应】
不良反应较少,罕见过敏反应。长期用药可以出现畏食、恶心、腹胀等胃肠症状。大量服用叶酸时,可使尿呈黄色。医学.全在线www.lindalemus.com

【禁忌】
维生素B12 缺乏引起的巨幼细胞贫血不能单用叶酸治疗。

【注意事项】
(1)静脉注射较易致不良反应,故不宜采用;肌内注射时,不宜与维生素B1、维生素B2维生素C同管注射。
(2)口服大剂量叶酸,可以影响微量元素的吸收。
(3)诊断明确后再用药。若为试验性治疗,应用生理量(一日0.5mg)口服。
(4)营养性巨幼红细胞性贫血常合并缺铁,应同时补充铁,并补充蛋白质及其他B族维生素。
(5)恶性贫血及疑有维生素B12缺乏的病人,不单独用叶酸,因这样会加重维生素B12的负担和神经系统症状。
(6)一般不用维持治疗,除非是吸收不良的病人。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
可应用本品

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】
(1)大剂量叶酸能拮抗苯巴比妥苯妥英钠和扑米酮的抗癫痫作用,可使癫痫发作的临界值明显降低,并使敏感患者的发作次数增多;
(2)口服大剂量叶酸,可以影响微量元素锌的吸收。

【药物过量】
因大剂量叶酸能拮抗苯巴比妥苯妥英钠和扑米酮的抗癫痫作用,可使癫痫发作的临界值明显降低,并使敏感患者的发作次数增多。医.学全在线www.lindalemus.com因此,这些病人应用的叶酸剂量不应当超过1mg,主张不超过400μg为宜,以免影响病情。

【规格】
(1)0.4mg (2)5mg

【贮藏】
遮光,密封保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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