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注射用盐酸米托蒽醌

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:注射用盐酸米托蒽醌
曾用名:
商品名:
英文名:Mitoxantrone Hydrochloride for Injection
汉语拼音:Zhusheyonɡ Yɑnsuɑn Mituo'enkun
本品化学名称为:1,4-二羟基-5,8-双[[2-[(2-羟乙基)氨基]乙基]氨基]-9,10-蒽醌二盐酸盐。
结构式:(参见盐酸米托蒽醌注射液)
分子式:C22H28N4O6?2HCl
分子量:517.41

【性状】
本品为深蓝色冻干疏松块状物。

【药理毒理】
抗癌药。通过和DNA分子结合,抑制核酸合成而导致细胞死亡。本品为细胞周期非特异性药物。与蒽环类药物没有完全交叉耐药性。

【药代动力学】
本品静脉滴注后,血药浓度下降很快,并迅速分布于各组织中,消除缓慢,主要通过胆汁由粪便排泄。用药后5天中,由粪便排出约21%,尿排出约6.5%。排出物主要为原形药,亦有代谢产物。医学全在.线www.lindalemus.com

【适应症】
主要用于恶性淋巴瘤乳腺癌和急性白血病。对肺癌、黑色素瘤、软组织肉瘤、多发性骨髓瘤肝癌大肠癌肾癌前列腺癌子宫内膜癌睾丸肿瘤卵巢癌和头颈部癌也有一定疗效。

【用法用量】
将本品溶于50ml以上的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中静脉滴注,时间不少于30分钟。剂量:单用本品,按体表面积一次12~14mg/m2,每3~4周一次;或按体表面积一次4~8mg/m2,一日1次,连用3~5天,间隔2~3周。联合用药,按体表面积一次5~10mg/m2。

【不良反应】
(1)骨髓抑制,引起白细胞和血小板减少,此为剂量限制性毒性。
(2)少数患者可能有心悸、早搏及心电图异常。
(3)可有恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等消化道反应。
(4)偶见乏力、脱发、皮疹、口腔炎等。医学全/在线www.lindalemus.com

【禁忌】
(1)对本品过敏者禁用。
(2)有骨髓抑制或肝功能不全者禁用。
(3)一般情况差,有并发病及心、肺功能不全的病人应慎用。

【注意事项】
(1)用药期间应严格检查血象。
(2)有心脏疾病,用过蒽环类药物或胸部照射的患者,应密切注意心脏毒性的发生。
(3)用药时应注意避免药液外溢,如发现外溢应立即停止,再从另一静脉重新进行。
(4)本品不宜与其他药物混合注射。
(5)本品遇低温可能析出晶体,可将安瓿置热水中加温,晶体溶解后使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。医.学全在线www.lindalemus.com

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】
尚不明确。

【规格】
5mg

【贮藏】
遮光,密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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