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您现在的位置: 医学全在线 > 药学理论 > 药品说明书 > 正文:左甲状腺素钠片的不良反应/药理毒理/适应症/禁忌症/药物过量
    

左甲状腺素钠片

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:左甲状腺素钠
曾用名:
商品名:
英文名称:Levothyroxine Sodium Tablets
汉语拼音:Zuo Jiɑzhuɑnɡxiɑnsu Piɑn
本品主要成份为:左甲状腺素钠。其化学名称为:O-(4-羟基-3,5-二碘苯基)-3,5-二碘-L-氨酸单钠盐。
结构式:
分子式:C15H10I4NNaO4
分子量:798.86

【性状】
本品为白色片。

【药理毒理】
甲状腺激素类药。本品为人工合成的四碘甲状腺原氨酸钠,在体内转变成三碘甲状腺原氨酸(T3)而活性增强,具有维持人体正常生长发育、促进代谢、增加产热和提高交感-肾上腺系统感受性等作用。

【药代动力学】
经用131I标记的左甲状腺素钠研究证明,甲状腺功能正常时半衰期(t1/2)为7天,组织中为0.4天,停药后仍可维持药效数周。口服后平均吸收50%,绝大部分与血浆蛋白结合,约80%与甲状腺素结合球蛋白结合。医/学全在线www.lindalemus.com主要在肝中代谢,大部分由尿中排泄。

【适应症】
适用于先天性甲状腺功能减退症(克汀病)与儿童及成人的各种原因引起的甲状腺功能减退症的长期替代治疗,也可用于单纯性甲状腺肿,慢性淋巴性甲状腺炎甲状腺癌手术后的抑制(及替代)治疗,也可用于诊断甲状腺功能亢进的抑制试验。

【用法用量】
口服 成人:一般最初每日用25?50μg,最大量不超过100μg,可每隔2~4周增加25~50μg,直至维持正常代谢为止。一般维持剂量为50~200μg/日。老年或有心血管疾病患者:起始量以12.5~25μg为宜,可每3~4周增加一次剂量,每次增加12.5~25μg。用药后应密切观察患者有否心率加快,心律失常、血压改变并定期监测血中甲状腺激素水平,必要时暂缓加量或减少用量。

【儿童用药】
新生儿和儿童甲状腺功能降低或克汀病,剂量参考下表:
建议使用剂量(每天)或遵医嘱:
年 龄 每日量(mg) 按体重(mg/kg)
0~6个月 25~50微克 (8~10微克/千克体重)
7~12个月 50~70微克 (6~8微克/千克体重)
2~5周岁 75~100微克 (5~6微克/千克体重)
6~12周岁 100~150微克 (4~5微克/千克体重)
12岁以上 150~200微克 (2~3微克/千克体重)
用药后2~4周增加一个剂量(12.5?g~25?g),至临床表现及甲状腺激素水平完全正常。医学/全在线www.lindalemus.com

【不良反应】
剂量过度的表现有心绞痛、心律失常、心悸腹泻呕吐震颤、兴奋、头痛、不安、失眠、多汗、潮红、体重减轻、骨骼肌痉挛等,通常在减少用量或停药数日后,上述表现消失。

【禁忌】
患有非甲状腺功能低下性心衰,快速型心律失常和近期出现心肌梗死者禁用,对本药过敏者禁用。

【注意事项】
1.老年,有心血管疾病患者,有心肌缺血或糖尿病者慎重用药;
2.有垂体功能减低或肾上腺皮质功能减退者,如需补充甲状腺制剂,在给左甲状腺素钠以前数日应先用肾上腺皮质激素;

【孕妇及哺乳期妇女用药】
在甲状腺替代治疗期间,必须严密监护,避免造成过低或过高的甲状腺功能,以免对胎儿及婴儿造成不良影响。微量的甲状腺激素可从乳汁中排中。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】
1.左甲状腺素钠会增加抗凝剂作用;
2.左甲状腺素钠会升高血中苯妥英钠水平;
3.抗惊厥药如卡马西平苯妥英钠加快左甲状腺素钠代谢,可将甲状腺素从血浆蛋白中置换出来;
4.本品与强心甙一起使用,须相应调整强心甙用量;
5.左甲状腺素钠也会增加拟交感性药物的作用;
6.左甲状腺素钠增加儿茶酚胺受体敏感性,因此会增强三环抗抑郁药的作用;
7.消胆胺减少左甲状腺素钠吸收,同时用口服避孕药,需增加本品用量。

【药物过量】

【规格】
100?g(以C15H10I4NNaO4计)。

【贮藏】
遮光,密闭在25℃以下保存。医学全.在线www.lindalemus.com

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
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邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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