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糖化血红蛋白检测试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
糖化血红蛋白检测试剂盒生产企业:温州市维日康生物科技有限公司,产品标准:YZB/国 1610-2006《糖化血红蛋白检测试剂盒》,产品性能结构及组成:试剂1由乳胶液0.1% 、甘氨酸缓冲液0.09mol/L、聚乙二醇80000.2mmol/L、叠氮钠0.33g/L、氯化钠2.8g/L、EDTA-Na20.9g/L组成的水溶液;试剂2由甘氨酸缓冲液30mmol/L、抗人工血红蛋白(A1c)老鼠单一抗体 0.05mg/ml、老鼠IgG山羊抗体0.05mg/ml、曲拉通X-100 0.1%、叠氮钠1g/L组成的水溶液;溶血液为处理样本用,由蒸馏水组成。,糖化血红蛋白检测试剂盒生产厂家地址
生产场所 温州经济技术开发区高新技术产业园6楼
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2007第3400815号
生产单位 温州市维日康生物科技有限公司
地址 温州经济技术开发区高新技术产业园6楼
邮编
产品名称 糖化血红蛋白检测试剂盒
产品标准 YZB/国 1610-2006《糖化血红蛋白检测试剂盒》
产品性能结构及组成 试剂1由乳胶液0.1% 、甘氨酸缓冲液0.09mol/L、聚乙二醇80000.2mmol/L、叠氮钠
0.33g/L、氯化钠2.8g/L、EDTA-Na20.9g/L组成的水溶液
;试剂2由甘氨酸缓冲液30mmol/L、抗人工血红蛋白(
A1c)老鼠单一抗体 0.05mg/ml、老鼠IgG山羊抗体
0.05mg/ml、曲拉通X-100 0.1%、叠氮钠1g/L组成的水溶
液;溶血液为处理样本用,由蒸馏水组成。
有效期 2011.05.27
批准日期 2007.05.28
产品适用范围 本试剂盒用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的含量。
规格型号 R1:1×30ml R2:1×10ml; R1:2×30ml R2:2×10ml.
附件
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