| 生产场所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 变更日期 | 2007.03.31 |
| 备注 | 生产者地址和生产场所地址由“成都市高新技术产业开发区西区”变更为“成都市高新区百川路16号”，注册证由“国食药监械(准)字2004第3400362号”变更为” 国食药监械(准)字2004第3400362号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2004第3400362号(更) |
| 生产单位 | 四川省迈克科技有限责任公司 |
| 地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 总胆固醇COD-CE-PAP法检测试剂盒 |
| 产品标准 | YZB/国2222《总胆固醇COD-CE-PAP法检测试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为液体双试剂。主要成分： R1： 胆固醇酯酶（CE) ≥0.4KU/L； 胆固醇氧化酶（COD) ≥0.2KU/L； 过氧化物酶（POD) ≥5.0KU/L； 4－氨基安替比林（4－AAP) 0.5mmol/L。 R2： 酚 20.0mmol/L； 胆酸钠 2.0mmol/L。 |
| 有效期 | 2008.08.04 |
| 批准日期 | |
| 产品适用范围 | 该产品采用COD-CE-PAP法用于体外定量测定人体血清或血浆中总胆固醇的含量。 |
| 规格型号 | R1：60ml×3、R2：45ml×1；R1：90ml×2、R2：45ml×1；R1：50ml×4、R2：50ml×1；R1：40ml× 2、R2：10ml×2；R1：70ml×2、R2：7ml×2；R1： 400ml×1、R2：100ml×1；R1：5ml×8、R2：15ml×2； R1：90ml×2、R2 |
| 附件 | |
