| 生产场所 | 北京市房山区良乡开发区二期白杨路11号（北京市奥斯比利克新技术开发有限公司良乡分公司) |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3460566号 |
| 生产单位 | 北京市奥斯比利克新技术开发有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀区紫竹院路31号华澳中心嘉慧苑2010室 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 脊柱复位内固定器 |
| 产品标准 | YZB/国 1552-2006《脊柱复位内固定器系列》 |
| 产品性能结构及组成 | 本品由00Cr18Ni14Mo3不锈钢和TC4钛合金材料制造。分为 RF-II、AF、AF-I型。RF-II型脊柱复位内固定器由螺纹棍 、角度螺钉、推拉力螺钉、加压球面螺帽、双通变相螺帽 、加压平面螺帽、加压球面螺帽和紧固螺钉等组成；AF型 脊柱复位内固定器由连接器、小螺钉或紧固螺钉、螺纹套 筒、延长螺纹套筒、椎弓根钉、加压平面螺帽、加压球面 螺帽、角度螺栓（正反螺纹)、螺帽、连接杆等零件组成 ；AF-I 型脊柱复位内固定器由连接器、小螺钉、螺纹套 筒、延长螺纹套筒、椎弓根钉、平面螺帽、球面螺帽、角 度螺栓（正反螺纹)、螺帽、连接杆等零件组成 |
| 有效期 | 2011.04.09 |
| 批准日期 | 2007.04.10 |
| 产品适用范围 | RF-II型用于胸、腰椎滑脱及下腰失稳后路内固定。AF型、AF-I型用于胸、腰椎骨折后路内固定。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
