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脊柱复位内固定器

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
脊柱复位内固定器生产企业:北京市奥斯比利克新技术开发有限公司,产品标准:YZB/国 1552-2006《脊柱复位内固定器系列》,产品性能结构及组成:本品由00Cr18Ni14Mo3不锈钢和TC4钛合金材料制造。分为RF-II、AF、AF-I型。RF-II型脊柱复位内固定器由螺纹棍、角度螺钉、推拉力螺钉、加压球面螺帽、双通变相螺帽、加压平面螺帽、加压球面螺帽和紧固螺钉等组成;AF型脊柱复位内固定器由连接器、小螺钉或紧固螺钉、螺纹套筒、延长螺纹套筒、椎弓根钉、加压平面螺帽、加压球面螺帽、角度螺栓(正反螺纹)、螺帽、连接杆等零件组成;AF-I 型脊柱复位内固定器由连接器、小螺钉、螺纹套筒、延长螺纹套筒、椎弓根钉、平面螺帽、球面螺帽、角度螺栓(正反螺纹)、螺帽、连接杆等零件组成,脊柱复位内固定器生产厂家地址
生产场所 北京市房山区良乡开发区二期白杨路11号(北京市奥斯比利克新技术开发有限公司良乡分公司)
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2007第3460566号
生产单位 北京市奥斯比利克新技术开发有限公司
地址 北京市海淀区紫竹院路31号华澳中心嘉慧苑2010室
邮编
产品名称 脊柱复位内固定器
产品标准 YZB/国 1552-2006《脊柱复位内固定器系列》
产品性能结构及组成 本品由00Cr18Ni14Mo3不锈钢和TC4钛合金材料制造。分为
RF-II、AF、AF-I型。RF-II型脊柱复位内固定器由螺纹棍
、角度螺钉、推拉力螺钉、加压球面螺帽、双通变相螺帽
、加压平面螺帽、加压球面螺帽和紧固螺钉等组成;AF型
脊柱复位内固定器由连接器、小螺钉或紧固螺钉、螺纹套
筒、延长螺纹套筒、椎弓根钉、加压平面螺帽、加压球面
螺帽、角度螺栓(正反螺纹)、螺帽、连接杆等零件组成
;AF-I 型脊柱复位内固定器由连接器、小螺钉、螺纹套
筒、延长螺纹套筒、椎弓根钉、平面螺帽、球面螺帽、角
度螺栓(正反螺纹)、螺帽、连接杆等零件组成
有效期 2011.04.09
批准日期 2007.04.10
产品适用范围 RF-II型用于胸、腰椎滑脱及下腰失稳后路内固定。AF型、AF-I型用于胸、腰椎骨折后路内固定。
规格型号 见附页
附件
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