| 生产场所 | 上海市张江高科技园区牛顿路501号 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3460559号 |
| 生产单位 | 微创医疗器械（上海)有限公司 |
| 地址 | 上海市张江高科技园区牛顿路501号 |
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| 产品名称 | 术中支架系统(商品名：CRONUS) |
| 产品标准 | YZB/国 0848-2006《术中支架系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 术中支架主要由二部分组成：(1)覆膜支架：金属支架为采用钴铬镍钼铁合金材料制成的自 弹式支架；覆膜材料为波纹状医用涤纶，使用外科非吸收 性缝合线缝合在支架外。(2) 输送装置：由手柄，不锈钢丝及手术线组成，支架用手术 线***成压缩状态，支架近部插进带套筒的手柄的套筒中 ，手术线及不锈钢丝固定在手柄上，不绣钢头部做成园环 状。使用时将术中支架直接送进血管真腔中，一手拿停止 柄固定，另一手将金属丝拉出，支架便在血管内自转动开 。环氧乙烷灭菌。 |
| 有效期 | 2011.04.09 |
| 批准日期 | 2007.04.10 |
| 产品适用范围 | 产品适用于DeBakey Ⅰ型主动脉夹层的手术治疗；产品还适用于部分DeBakey Ⅲ型主动脉夹层的手术治疗。 |
| 规格型号 | 支架内径D（mm)：Ф21，Ф23，Ф26，Ф28，Ф30；支架长度L（mm)：80，90，100，110，120 |
| 附件 | |
