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糖化血红蛋白测定试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
糖化血红蛋白测定试剂盒生产企业:温州东瓯津玛生物科技有限公司,产品标准:YZB/国 0609-2006 《糖化血红蛋白测定试剂盒》。,产品性能结构及组成:试剂盒组成:R1:胶乳、甘氨酸缓冲液。R2A:羊抗鼠IgG抗体,甘氨酸缓冲液。R2B:鼠抗人HbA1c单克隆抗体,甘氨酸缓冲液。稀释液:H2O。,糖化血红蛋白测定试剂盒生产厂家地址
生产场所 温州经济技术开发区白云山路51号
变更日期 2008.07.08
备注 生产者名称由“浙江东瓯生物工程有限公司”变更为“温州津玛生物科技有限公司”,生产者名称由“温州津玛生物科技有限公司”变更为“温州东瓯津玛生物科技有限公司”,生产者地址和生产场所地址由“温州经济技术开发区西片12号小区”变更为“温州经济技术开发区白云山路51号”注册证号由 “国食药监械(准)字2006第3400854号”变更为“国食药监械(准)字2006第3400854号(更)”原证自发证之日起作废。
注册号 国食药监械(准)字2006第3400854号(更)
生产单位 温州东瓯津玛生物科技有限公司
地址 温州经济技术开发区白云山路51号
邮编
产品名称 糖化血红蛋白测定试剂盒
产品标准 YZB/国 0609-2006 《糖化血红蛋白测定试剂盒》。
产品性能结构及组成 试剂盒组成:R1:胶乳、甘氨酸缓冲液。R2A:羊抗鼠IgG抗体,甘氨酸缓冲液。R2B:鼠抗人HbA1c单克隆抗体,甘氨酸缓冲液。稀释液:H2O。
有效期 2010.09.30
批准日期 2006.09.30
产品适用范围 该产品用于测定全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。
规格型号 40ml;80 ml;120 ml;160 ml;240 ml ;280 ml;320 ml;360 ml;400 ml;544T ;560T;735T。
附件
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