| 生产场所 | 北京丰台区科学城11B2楼3层 |
| 变更日期 | 2007.04.13 |
| 备注 | 生产者名称由“北京谊安美达科技发展有限公司”变更为“北京谊安医疗系统股份有限公司”；注册证由“国食药监械(准)字2004第3540486号”变更为“国食药监械(准)字2004第3540486号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2004第3540486号(更) |
| 生产单位 | 北京谊安医疗系统股份有限公司 |
| 地址 | 北京丰台区科学城11B2楼3层 |
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| 产品名称 | 呼吸机 |
| 产品标准 | YZB/国 0691《Shangrila 500呼吸机》 |
| 产品性能结构及组成 | 结构：呼吸机由气路箱、电控箱、呼气活瓣、电源电缆等组成。性能：呼吸模式：A/C、 SIGH、SIMV、SPONT；呼吸频率：4～100bpm;潮气量：0～ 1500ml；吸呼比：不小于2：1-1：4；呼气末正压PEEP： 0～4kpa;压力支持水平PSV；0～6kpa;氧浓度：21～ 100%；触发灵敏度：-2～0kpa；系统顺应性：不大于 4ml/100Pa. |
| 有效期 | 2008.09.06 |
| 批准日期 | |
| 产品适用范围 | 该产品用于ICU病房的重症监护及呼吸内科和急诊科对呼吸衰竭病人的抢救和治疗。 |
| 规格型号 | Shangrila500 |
| 附件 | |
