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冷冻手术治疗机

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
冷冻手术治疗机生产企业:北京库蓝医疗设备有限公司,产品标准:YZB/国302-58《冷冻手术治疗机》,产品性能结构及组成:该产品由治疗机主机、冷冻探针组件、冷媒钢瓶、脚踏开关和电源线组成。其中:K300型不具有温度及计时显示功能,K320型为数字仪表显示方式,K520型为液晶显示器。冷冻气体为二氧化碳(CO2)或笑气(N2O);探针冷冻温度:-40℃~-75℃;探针升降温时间(探针无热负载):降温:开始冷冻后10S内达到探针制冷温度;升温(仅对有回温结构的探针):停止冷冻后5S内探针头温度达到0℃以上。,冷冻手术治疗机生产厂家地址
生产场所 北京市海淀区上庄乡河北村村民委员会办公大院
变更日期 2007.03.31
备注 生产者地址由“北京市海淀区上地东路29号留学创业园413室”变更为“北京市海淀区上地信息路甲28号科实大厦C座7层B”,注册证由“国食药监械(准)字2004第3580652号(更)”变更为“ 国食药监械(准)字2004第3580652号(更)”,原证自发证之日起作废。
注册号 国食药监械(准)字2004第3580652号(更)
生产单位 北京库蓝医疗设备有限公司
地址 北京市海淀区上地信息路甲28号科实大厦C座7层B
邮编
产品名称 冷冻手术治疗机
产品标准 YZB/国302-58《冷冻手术治疗机》
产品性能结构及组成 该产品由治疗机主机、冷冻探针组件、冷媒钢瓶、脚踏开关和电源线组成。其中:K300型不具
有温度及计时显示功能,K320型为数字仪表显示方式,
K520型为液晶显示器。冷冻气体为二氧化碳(CO2)或笑
气(N2O);探针冷冻温度:-40℃~-75℃;探针升降温
时间(探针无热负载):降温:开始冷冻后10S内达到探针
制冷温度;升温(仅对有回温结构的探针):停止冷冻后
5S内探针头温度达到0℃以上。
有效期 2009.10.13
批准日期
产品适用范围 该产品临床适用于对人体局部组织的冻结并使其失活。
规格型号 K300、K320、K520
附件
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