| 生产场所 | 常州市清凉南路9号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | 2008年4月8日注销注册证，详见“国食药蓝械[2008]158号”文件：关于注销“髋关节假体”等两个品种医疗器械注册证的通知。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3460425号 |
| 生产单位 | 常州康辉人工关节有限公司 |
| 地址 | 常州市清凉南路9号 |
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| 产品名称 | 髋关节假体 |
| 产品标准 | 医疗器械注册产品标准YZB/国 0661－2006《髋关节假体》 |
| 产品性能结构及组成 | 主要性能结构：KHC骨水泥柄(包括骨水泥柄、远/近端中置器、骨水泥栓塞)中柄的制造材料为高氮不锈钢或钴铬钼，远/近端中置器制造材料为PMMA，骨水泥栓塞的制造材料为超高分子量聚乙烯；金属球头与活头的制造材料为钴铬钼；聚乙烯臼(包括聚乙烯臼杯、显影丝)中聚乙烯臼杯的制造材料为超高分子量聚乙烯；双动头(包括双动杯、内衬和挡圈)中双动杯的制造材料为为不锈钢(00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N)，内衬和挡圈的制造材料为超高分子量聚乙烯；KHT和KHR髋臼(由臼罩、臼衬、钛钉、螺堵)中臼罩的制造材料为纯钛，臼衬的制造材料为超高分子量聚乙烯，钛钉和螺堵的制造材料为钛合金TC4。组成：KHC骨水泥柄可与金属球头、双动头组成半髋关节，也可与活头组成半髋关节。 |
| 有效期 | 2011.03.14 |
| 批准日期 | 2007.03.15 |
| 产品适用范围 | 用于髋关节置换手术中全髋关节或半髋关节的置换。 |
| 规格型号 | KHC骨水泥柄、KHT臼罩、KHR臼罩、KH标准臼衬、KH防脱位臼衬、乙烯臼、金属球头、钛钉 |
| 附件 | |
