生产场所 | 天津市东丽区大毕庄镇欢坨桥南300米 |
变更日期 | |
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注册号 | 国食药监械(准)字2007第3460310号 |
生产单位 | 天津正天医疗器械有限公司 |
地址 | 天津新技术产业园区北辰科技产业园 |
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产品名称 | 金属接骨板 |
产品标准 | YY0017《骨接合植进物 金属接骨板》 |
产品性能结构及组成 | 高尔夫球棒形骨板、股骨髁支持骨板、三叶骨板、T形骨板、L形骨板选用GB/T 13810中规定的TA2纯钛材料制造;手足部骨板、Y形骨板选用GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢,或GB/T 13810中规定的TA2纯钛材料制造。 |
有效期 | 2011.03.05 |
批准日期 | 2007.03.06 |
产品适用范围 | T型接骨板用于胫骨、肱骨、桡骨骨折;L型接骨板用于胫骨、肱骨骨折;三叶骨板用于胫骨、肱骨骨折;股骨髁支持骨板用于股骨远端骨折;高尔夫球棒形骨板用于胫骨近端或股骨远端骨折;手足部骨板用于手足部、跟骨骨折;Y形骨板用于关节部位骨折。 |
规格型号 | 支持性(具体见附页) |
附件 | |