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非氰化物溶血剂

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
非氰化物溶血剂生产企业:丹东边境经济合作区三和医疗设备有限公司,产品标准:YZB/辽 0451-2005 非氰化物溶血剂,产品性能结构及组成:产品有效成分:烷基三甲基季铵盐、磷酸盐缓冲对、血红蛋白转化剂、水。性能指标:血红蛋白衍生物最大吸收峰:(535±10)nm 空白值:白细胞(WBC)≤0.3×109L 血红蛋白(HGB)≤2g/L pH值:5.35±0.20 批间差:吸收峰波长 Δλmax≤10nm pH值批间差 ΔpH≤0.20 准确性:血红蛋白(HGB)含量、白细胞(WBC)计数、大细胞分群结果、小细胞分群结果均应在由原装试剂所得结果的平均值±2SD范围内。,非氰化物溶血剂生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 辽食药监械(准)字2006第2400056号
生产单位 丹东边境经济合作区三和医疗设备有限公司
地址
邮编
产品名称 非氰化物溶血剂
产品标准 YZB/辽 0451-2005 非氰化物溶血剂
产品性能结构及组成 产品有效成分:烷基三甲基季铵盐、磷酸盐缓冲对、血红蛋白转化剂、水。性能指标:血红蛋白衍生物最大吸收峰:(535±10)nm 空缺值:白细胞(WBC)≤0.3×109L 血红蛋白(HGB)≤2g/L pH值:5.35±0.20 批间差:吸收峰波长 Δλmax≤10nm pH值批间差 ΔpH≤0.20 正确性:血红蛋白(HGB)含量、白细胞(WBC)计数、大细胞分群结果、小细胞分群结果均应在由原装试剂所得结果的均匀值±2SD范围内。
有效期 2010.06.14
批准日期 2006.06.15
产品适用范围 适用于Sysmex公司KX-21自动血球计数仪的白细胞计数、分类(直方图)及血红蛋白的测定。
规格型号 KX-21
附件
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