| 生产场所 | 北京市朝阳区管庄1号 |
| 变更日期 | 2006.10.18 |
| 备注 | 生产者地址由“北京市海淀区阜成路40号2007室”变更为“北京市海淀区阜成路42号33号楼A座308室”，注册证由“国食药监械(准)字2005第3451425号”变更为“国食药监械(准)字2005第3451425号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3451425号(更) |
| 生产单位 | 北京京盛通科技有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀区阜成路42号33号楼A座308室 |
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| 产品名称 | 一次性使用含血心脏停搏液灌注器 |
| 产品标准 | YZB／国 106－45－2004《一次性使用含血心脏停搏液灌注器》 |
| 产品性能结构及组成 | 用于体外循环心脏手术期间的一种心肌保护装置。它由外壳、热交换管和配套塑料管道组成，主要材料为聚碳酸酯。将氧合血与心肌麻痹液按一定比例和所需温度进行心肌灌注，起到保护心脏的作用。 |
| 有效期 | 2009.12.07 |
| 批准日期 | |
| 产品适用范围 | 用于体外循环心脏手术期间的停搏液灌注，对病人进行心肌保护，适用于成人。 |
| 规格型号 | JST-1型 |
| 附件 | |
