| 生产场所 | 北京经济技术开发区永昌北路24号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3400135号 |
| 生产单位 | 北京源德生物医学工程有限公司 |
| 地址 | 北京经济技术开发区永昌北路24号1号楼 |
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| 产品名称 | 抗精子抗体IgM测定试剂盒（化学发光法) |
| 产品标准 | YZB/国 1357-2006 《抗精子抗体IgM测定试剂盒（化学发光法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 【试剂盒主要组成】ASA-IgM包被板、ASA-IgM酶结合物、ASA-IgM阴性对照、ASA-IgM阳性对照、样本稀释液、发光液A、发光液B、浓缩洗涤剂、盖板膜、试剂盒参数IC卡、说明书。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 2007.01.26 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定性测定人血清、血浆中的抗精子抗体IgM。 |
| 规格型号 | 48人份/盒，96人份/盒 |
| 附件 | |
