| 生产场所 | 上海市嘉定区嘉唐公路1988号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | 生产者名称由“上海三友外科器材有限公司”变更为“上海三友医疗器械有限公司”，生产者地址由“上 海市公平路761号9楼C座”变更为“上海市嘉定区嘉唐公 路1988号”，注册证由“国食药监械(准)字2005第 3460646号”变更为“国食药监械(准)字2005第3460646号 (更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3460646号(更) |
| 生产单位 | 上海三友医疗器械有限公司 |
| 地址 | 上海市嘉定区嘉唐公路1988号 |
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| 产品名称 | 脊柱矫正固定器材 |
| 产品标准 | YZB/国 3828-46-2004《脊柱内固定器》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括Ⅰ型（SF)、Ⅱ型（DF)、Ⅲ型（AF)、Ⅳ型（RF)、Ⅴ型（RSS)、Ⅵ型 (ABPF)六种型号。其中Ⅳ型（RF)又分为RF-1、RF-2、 RF-3三种结构。材料采用00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或 Ti6Al4V钛合金。Ⅰ型（SF)由螺母、螺杆、提拉钉、横 连板和椎弓根钉组成。Ⅱ型（DF)由钢板、提拉钉、螺母 和椎弓根钉组成。Ⅲ型（AF)由角度块、螺母、连接管、 滑块、支钉、棒和椎弓根钉组成。Ⅳ型（RF)中RF-1由螺 母、滑块、支钉、螺杆、棒和椎弓根钉组成；RF-2由变向 螺母、螺母、提拉钉、支钉、螺杆和椎弓根钉组成； RF-3由螺母、提拉钉、支钉、角 |
| 有效期 | 2009.06.07 |
| 批准日期 | |
| 产品适用范围 | 适用于脊柱后路矫正内固定。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
