| 生产场所 | 北京市海淀区中关村北二条甲１１号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3211023号 |
| 生产单位 | 北京中科健安医用技术有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀区中关村北二条甲１１号 |
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| 产品名称 | 体外冲击波碎石机 |
| 产品标准 | YZB/国 0137－2006 《体外冲击波碎石机》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品为电磁式冲击波碎石机，由冲击波发生器、治疗床、机械运动装置、电气控制系统、水循 环系统和定位装置组成，KDE-2001B采用X射线定位， KDE-2002B采用B超定位。冲击波焦点压力脉冲峰值 20MPa～50MPa，冲击波焦点压力脉冲脉宽≤1μs，冲击波 焦点脉冲上升前沿≤0.5μs，聚焦范围：径向±7.0mm， 轴向±20mm，焦点与反射体上端口平面间隔：≥110mm， 焦点定位偏差≤3mm。 |
| 有效期 | 2010.11.13 |
| 批准日期 | 2006.11.14 |
| 产品适用范围 | 用于泌尿系结石的粉碎。 |
| 规格型号 | KDE-2001B KDE-2002B |
| 附件 | |
