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一次性使用冠状动脉双导丝球囊扩张导管(商品名:SafeCut)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
一次性使用冠状动脉双导丝球囊扩张导管(商品名:SafeCut)生产企业:业聚医疗器械(深圳)有限公司,产品标准:YZB/国 0968-2006 《一次性使用冠状动脉双导丝球囊扩张导管》,产品性能结构及组成:该产品为快速交换式球囊扩张导管。由导管座、导管加强件、管身、球囊和固有导丝组成。固有导丝固定在球囊外侧。两个不透射线标志固定在固有导丝上,用于显示球囊的工作部分。球囊材料为尼龙,固有导丝材料为304不锈钢。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。,一次性使用冠状动脉双导丝球囊扩张导管(商品名:SafeCut)生产厂家地址
生产场所 广东省深圳市福田保税区金葵路1号
变更日期
备注 二ОО六年十仲春二十七日
注册号 国食药监械(准)字2006第3771193号
生产单位 业聚医疗器械(深圳)有限公司
地址 广东省深圳市福田保税区金葵路1号
邮编
产品名称 一次性使用冠状动脉双导丝球囊扩张导管(商品名:SafeCut)
产品标准 YZB/国 0968-2006 《一次性使用冠状动脉双导丝球囊扩张导管》
产品性能结构及组成 该产品为快速交换式球囊扩张导管。由导管座、导管加强件、管身、球囊和固有导丝组成。固有导丝固定在球囊外侧。两个不透射线标志固定在固有导丝上,用于显示球囊的工作部分。球囊材料为尼龙,固有导丝材料为304不锈钢。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
有效期 2010.12.26
批准日期 2006.12.27
产品适用范围 适用于冠状动脉狭窄的球囊扩张术。
规格型号 600-2010, 600-2510, 600-3010, 600-3510, 600-4010, 600-2015, 600-2515, 600-3015, 600-3515, 600-4015, 600-2020, 600-2520, 600-3020, 600-3520, 600-4020, 600-2030, 600-2530, 600-3030, 600-3530, 600-4030
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