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软性亲水接触镜(商品名:兰禧)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
软性亲水接触镜(商品名:兰禧)生产企业:艾爵光学科技(上海)有限公司,产品标准:YZB/国 0648-2006《软性亲水接触镜》,产品性能结构及组成:产品基本组成为镜片、保存液及包装。镜片主要材质:Poly(HEMA/MMA)。直径:13.1,13.5,13.8,14.0,14.2,14.3,14.5;基弧:8.20~8.80mm(步进间隔0.10mm);含水量:42%±2%;中心厚度:0.070~0.095mm;透氧系数:10.0×10-11(cm2/sec)(mLO2/mL×mmHg)(允差下限-20%);屈光度:0.00~-20.00D;折射率:1.430±0.5%;紫外吸收率:UV-A<50%,UV-B<15%;颜色:淡蓝色;配戴形式:日戴;使用寿命:6~12月;灭菌方式:高温灭菌。,软性亲水接触镜(商品名:兰禧)生产厂家地址
生产场所 上海市普陀区同普路1130弄6号3楼
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2007第3220213号
生产单位 艾爵光学科技(上海)有限公司
地址 上海市普陀区同普路1130弄6号3楼
邮编
产品名称 软性亲水接触镜(商品名:兰禧)
产品标准 YZB/国 0648-2006《软性亲水接触镜》
产品性能结构及组成 产品基本组成为镜片、保存液及包装。镜片主要材质:Poly(HEMA/MMA)。直径:13.1,13.5,
13.8,14.0,14.2,14.3,14.5;基弧:8.20~8.80mm(
步进间隔0.10mm);含水量:42%±2%;中心厚度:
0.070~0.095mm;透氧系数:10.0×10-11(cm2/sec)
(mLO2/mL×mmHg)
(允差下限-20%);屈光度:0.00~-20.00D;折射率:
1.430±0.5%;紫外吸收率:UV-A<50%,UV-B<15%;颜
色:淡蓝色;配戴形式:日戴;使用寿命:6~12月;灭
菌方式:高温灭菌。
有效期 2011.02.24
批准日期 2007.02.25
产品适用范围 适用于无软性亲水接触镜配戴禁忌症的近视性屈光不君子群。
规格型号 BF42
附件
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