| 生产场所 | 南京市高新开发区15号 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3660204号 |
| 生产单位 | 南京微创医学科技有限公司 |
| 地址 | 南京市高新开发区15号 |
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| 产品名称 | 食道支架(商品名：可携带放射粒子食道支架) |
| 产品标准 | YZB/国 859-46-2004 《MTN型NiTi外形记忆合金可携带放射粒子食道支架》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为NiTi外形记忆合金可携带放射粒子食道支架。为钛镍合金丝（Ni含量54.50-57.00％ )单丝编织成的一端或两端为喇叭口（喇叭口可变形为杯 口和球头)的圆柱形支架，支架表面被覆硅橡胶薄膜，支 架外表面固定有同材质钛镍合金丝制成的预期用于携带放 射粒子的装填管。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2011.02.24 |
| 批准日期 | 2007.02.25 |
| 产品适用范围 | 与放射粒子配合使用。用于对失往手术机会又不愿意接受外放疗的中晚期食道癌患者。可将放射粒子（125I)固定在支架外表面，与支架一同植进到人体食道病变部位，从而达到既保持食道通畅又可以对肿瘤进行治疗的目的。 |
| 规格型号 | MTN型。型式：直圆柱形，单喇叭形，单杯口形，双喇叭形，杯口球头形，双杯口形，杯口喇叭形，双球头形。直径：14，16，18，20，22mm，长度：40，50，60，70，80，100，120，140，160mm |
| 附件 | |
