| 生产场所 | 大连经济技术开发区大连大学院内 |
| 变更日期 | |
| 备注 | 生产者地址由“大连高新园区双D港创业园1号楼”变更为“大连市沙河口区五四路150-5号”，注册证由“国食药监械(准)字2004第3770192号”变更为“国食药监械(准)字2004第3770192号（更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2004第3770192号（更) |
| 生产单位 | 大连大学医学院生物医学研究所 |
| 地址 | 大连市沙河口区五四路150-5号 |
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| 产品名称 | 冠状动脉金属支架输送系统 |
| 产品标准 | 企业标准：Q/DS 04《冠状动脉金属支架输送系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品包括球囊扩张导管和支架两部分，支架由316L不锈钢制成，球囊由聚酰胺材料制成。一次性使用。 |
| 有效期 | 2008.06.01 |
| 批准日期 | |
| 产品适用范围 | 本产品用于冠状动脉参与治疗。 |
| 规格型号 | 长度；8.4～30mm，应用直径：2.5～3.5mm，DTSS |
| 附件 | |
