| 生产场所 | 北京丰台区科学城11B2楼3层 |
| 变更日期 | 2006.12.19 |
| 备注 | 规格型号由“Shangrila550”变更为“Shangrila590”；企业名称由“北京谊安美达科技发展有限公司”变更为“北京谊安医疗系统股份有限公司”注册证由“国食药监械（准)字2004第3540487号”变更为“国食药监械（准)字2004第3540487号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2004第3540487号(更) |
| 生产单位 | 北京谊安医疗系统股份有限公司 |
| 地址 | 北京丰台区科学城11B2楼3层 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 呼吸机 |
| 产品标准 | YZB/国 31－54 《呼吸机》 |
| 产品性能结构及组成 | 组成:产品为气动电控呼吸机，由主机、湿化器、患者管路、呼气活瓣等组成。性能:呼吸模式 :A/C、SIGH、SIMV、SPONT；呼吸频率调节范围:4次/分～ 100次/分；潮气量调节范围:0mL～1500mL；吸气时间： Shangrila510型为0.1s～4s，其他型号为0.1s～12s；屏 气时间调节范围：0～4s（Shangrila510型不适用)；吸 呼比调节范围：2：1～1：6（仅Shangrila510型适用)； PEEP压力调节范围:Shangrila510为0kPa～1kPa，其他型 号为0kPa～4kPa；系统顺应性：不大于4×10－2mL/Pa； 气路系统最大安全压力：Shangrila510和Shangrila530型 不大于6kPa，Sha |
| 有效期 | 2008.09.05 |
| 批准日期 | |
| 产品适用范围 | 用于对呼吸衰竭病人的抢救和治疗。 |
| 规格型号 | Shangrila510、Shangrila530、Shangrila590、Shangrila580 |
| 附件 | |
