| 生产场所 | 浙江省杭州市龙井路38号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3401133号 |
| 生产单位 | 欧蒙（杭州)医学实验诊断有限公司 |
| 地址 | 浙江省杭州市龙井路38号 |
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| 产品名称 | 抗角蛋白抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法) |
| 产品标准 | YZB/国 1090－2006 《抗角蛋白抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：1.生物载片：每张载片有不同数目的反应区，每个反应区有1张包被大鼠食管冰 冻切片的生物薄片；2.荧光素标记的羊抗人IgG；3.阳性 对照血清：抗角蛋白抗体阳性；4.阴性对照血清：自身抗 体阴性；5.磷酸盐，pH 7.2；6.吐温20；7.封片介质； 8.盖玻片；9.产品说明书。 |
| 有效期 | 2010.12.07 |
| 批准日期 | 2006.12.08 |
| 产品适用范围 | 该产品用于检测人血清或血浆中的抗角蛋白（Keratin)抗体。 |
| 规格型号 | FA 1503-0405；FA1503-1003；FA1503-1005；FA1503-1010；FA1503-2003；FA1503-2005；FA1503-2010 |
| 附件 | |
