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人工髋关节

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
人工髋关节生产企业:北京亚华人工关节开发公司,产品标准:YZB/国 1053-2005《人工髋关节》,产品性能结构及组成:该产品由股骨柄、球头、髋臼、内衬、头帽、骨栓、髋臼钉、中植器组成,金属部分材料为Ti6Al4V钛合金或铸造钴铬钼合金,非金属部分选用超高分子聚乙烯。结构形式包括:单极半髋、双极半髋、单极全髋、双极全髋。股骨柄柄型包括:直柄型、定制型、弯柄型。包装为辐照灭菌包装和非灭菌包装。,人工髋关节生产厂家地址
生产场所 北京市顺义牛栏山镇牛汇街七号
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2006第3461050号
生产单位 北京亚华人工关节开发公司
地址 北京市顺义牛栏山镇牛汇街七号
邮编
产品名称 人工髋关节
产品标准 YZB/国 1053-2005《人工髋关节》
产品性能结构及组成 该产品由股骨柄、球头、髋臼、内衬、头帽、骨栓、髋臼钉、中植器组成,金属部分材料为
Ti6Al4V钛合金或铸造钴铬钼合金,非金属部分选用超高
分子聚乙烯。结构形式包括:单极半髋、双极半髋、单极
全髋、双极全髋。股骨柄柄型包括:直柄型、定制型、弯
柄型。包装为辐照灭菌包装和非灭菌包装。
有效期 2010.11.13
批准日期 2006.11.14
产品适用范围 适用于对人体施行部分、半髋或全髋置换或翻修用以及整体式或组合式的人工髋关节植进物,包
括以下几种适应症:1、类风湿性关节炎、退行性关节炎
、创伤性关节损坏。2、股骨头缺血性坏死引起的髋关节
疼痛及功能障碍。3、先天性髋脱位,先天性髋发育异常
。4、股骨颈骨折。5、
规格型号 见附页
附件
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