| 生产场所 | 厦门湖里区禾山镇蔡塘社203室 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3460984号 |
| 生产单位 | 厦门大博颖精医疗器械有限公司 |
| 地址 | 福建省厦门市湖里区留学职员创业园昂业楼一楼102室 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 金属脊柱内固定器 |
| 产品标准 | YZB/国 0724-2006 《金属脊柱内固定器》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品分为AF、USS型号。AF型由椎弓根钉、连接器和横连杆组成，其中连接器包括角度调节连 杆、调节杠，连接器与椎弓根钉成4°、6°、8°、10° 、12°角；USS型由椎弓根钉、连接棒和横连杆组成，其 中椎弓根钉包括单轴钉、万向钉、提拉钉。椎弓根钉采用 Ti6Al4V钛合金、其他组件采用纯钛或Ti6Al4V钛合金。非 灭菌包装。 |
| 有效期 | 2010.11.03 |
| 批准日期 | 2006.11.04 |
| 产品适用范围 | 适用于胸腰椎脊柱后路内固定。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
