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髋关节假体

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
髋关节假体生产企业:苏州艾迪尔医疗器械有限公司,产品标准:YY0118-1993《髋关节假体》,产品性能结构及组成:该产品分为型号。半髋由股骨柄和球头组成;双动半髋由半髋、双动金属帽和髋臼帽组成;全髋由半髋和髋臼帽组成;双动全髋由半髋、双动金属帽、双动塑料臼和髋臼帽组成。其中塑料臼带有或不带有显示环。股骨柄、股骨头、金属帽、髋臼帽为铸造钴铬钼合金或00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料,髋臼、内衬为超高分子聚乙烯,显示环为00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料。非灭菌包装。,髋关节假体生产厂家地址
生产场所 江苏省张家港市锦丰产业园区东区
变更日期
备注 2008年4月8日注销注册证,详见“国食药蓝械[2008]147号”文件:关于注销“髂关节假体”医疗器械注册证的通知。
注册号 国食药监械(准)字2006第3461018号
生产单位 苏州艾迪尔医疗器械有限公司
地址 江苏省张家港市锦丰产业园区东区
邮编
产品名称 髋关节假体
产品标准 YY0118-1993《髋关节假体》
产品性能结构及组成 该产品分为型号。半髋由股骨柄和球头组成;双动半髋由半髋、双动金属帽和髋臼帽组成;全髋由半髋和髋臼帽组成;双动全髋由半髋、双动金属帽、双动塑料臼和髋臼帽组成。其中塑料臼带有或不带有显示环。股骨柄、股骨头、金属帽、髋臼帽为铸造钴铬钼合金或00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料,髋臼、内衬为超高分子聚乙烯,显示环为00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料。非灭菌包装。
有效期 2010.11.13
批准日期 2006.11.14
产品适用范围 骨水泥配合使用,适用老年股骨颈骨折、股骨颈陈旧性骨折、骨性髋关节炎、股骨颈病理性骨折髋关节置换。
规格型号 见附页
附件
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