| 生产场所 | 张家港市锦丰镇 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3461020号 |
| 生产单位 | 苏州市康力骨科器械有限公司 |
| 地址 | 张家港市锦丰镇 |
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| 产品名称 | 脊柱固定器 |
| 产品标准 | YZB/国 0778-2005 《脊柱固定器》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由椎弓根钉、调节杆、角度块、锁紧螺母、连接块、横向装置等组成，材料为GB4234中规定的00Cr18Ni14Mo3、或GB/T13810中规定的钛及钛合金材料制成。具体型号组成部件及对应的材料牌号见附件。 |
| 有效期 | 2010.11.13 |
| 批准日期 | 2006.11.14 |
| 产品适用范围 | 适用于治疗脊柱骨折固定、滑脱复位、矫形固定。 |
| 规格型号 | I型：0°、6°、12°；L=50～120mm，每5mm为一规格。II型：0°、6°、12°；L=80～180mm，每10mm为一规格。Ⅲ型：万向角度；L=60～460mm，每10mm为一规格。Ⅳ型：0°、5°、10°、15°；L=40～50mm，每5mm为一规格。 |
| 附件 | |
