| 生产场所 | 福建省莆田市枫亭产业园区规划路2号 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3400994号 |
| 生产单位 | 福建省洪诚生物药业有限公司 |
| 地址 | 福建省莆田市城厢区文塘街73弄6号 |
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| 产品名称 | 促甲状腺素(TSH) 定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法) |
| 产品标准 | YZB/国 0324-2006《TSH 定量测定试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | 用于体外测定人血清中的TSH水平以诊断甲状腺功能及相关疾病。组成如下：1.TSH校准品：6瓶 ，0.5ml/瓶，含量为0(A)、0.25(B)、1(C)、5(D)、 20(E)、40(F) ng/ml；2. 抗-TSH包被板:1块 (96孔),真 空密封于铝泊袋内；3.HRP-T4溶液：1瓶 ，5ml；4.底物 液A：1瓶 ，5ml；5.底物液B：1瓶 ，5ml；6.质控血清： QCL和QCH各1瓶，0.5ml/瓶； 7.浓缩洗液：1瓶 ，10ml； 用蒸馏水稀释30倍后使用8.封板膜：1张；9.说明书：1份 。 |
| 有效期 | 2010.11.03 |
| 批准日期 | 2006.11.04 |
| 产品适用范围 | 用于体外检测人血清中的TSH含量。 |
| 规格型号 | 96孔/盒 |
| 附件 | |
