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心脏稳定器

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
心脏稳定器生产企业:北京航天卡迪技术开发研究所,产品标准:YZB/国 0189-2006《心脏稳定器》,产品性能结构及组成:心脏稳定器由压脚(正压脚或负压脚)和万向支撑组成,万向支撑由带夹持头及球形关节的支撑臂和带固定爪、滑动爪、固定手柄、控制手柄的支撑座及其内部软轴钢缆和金属制件构成,支撑座固定在胸骨牵开器上,支撑臂带动压脚在胸腔三维空间内活动、取向,压脚定位、施压,稳定心脏局部,限定冠脉位置,显露吻合口。产品各组成部件所用材料有:聚甲醛、硅橡胶、涤纶(聚酯)织物、不锈钢(0Cr18Ni9)。正压脚由不锈钢(0Cr18Ni9)硅橡胶骨架包覆涤纶织物制成,负压脚由医用硅橡胶内嵌不锈钢(0Cr18Ni9)骨架制成。一次性使用产品,环,心脏稳定器生产厂家地址
生产场所 北京市丰台区万源南里甲43号
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2006第3541056号
生产单位 北京航天卡迪技术开发研究所
地址 北京市丰台区万源南里甲43号
邮编
产品名称 心脏稳定器
产品标准 YZB/国 0189-2006《心脏稳定器》
产品性能结构及组成 心脏稳定器由压脚(正压脚或负压脚)和万向支撑组成,万向支撑由带夹持头及球形关节的支
撑臂和带固定爪、滑动爪、固定手柄、控制手柄的支撑座
及其内部软轴钢缆和金属制件构成,支撑座固定在胸骨牵
开器上,支撑臂带动压脚在胸腔三维空间内活动、取向,
压脚定位、施压,稳定心脏局部,限定冠脉位置,显露吻
合口。产品各组成部件所用材料有:聚甲醛、硅橡胶、涤
纶(聚酯)织物、不锈钢(0Cr18Ni9)。正压脚由不锈钢
(0Cr18Ni9)硅橡胶骨架包覆涤纶织物制成,负压脚由医
用硅橡胶内嵌不锈钢(0Cr18Ni9)骨架制成。一次性使用
产品,环
有效期 2010.11.13
批准日期 2006.11.14
产品适用范围 适用于非体外循环冠脉旁路移植术(也称心脏不停跳冠状动脉搭桥术)及组织固定等。
规格型号 HK-Fy、HK-Zhy
附件
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