| 生产场所 | 浙江省新昌县夸克生物科技有限公司 |
| 变更日期 | 2005.04.29 |
| 备注 | 生产企业名称由“浙江省新昌县夸克生物科技有限公司”变更为“浙江夸克生物科技有限公司”；注册证由“国食药监械（试)字2004第3061116号”变更为“国食药监械（试)字2004第3061116号（更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(试)字2004第3061116号(更) |
| 生产单位 | 浙江夸克生物科技有限公司 |
| 地址 | 浙江省新昌县高新技术产业园区 |
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| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 |
| 产品标准 | YZB/国 1996-40《高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | R1所含成分为MOPS缓冲液(pH=7.0)、4-氨基安替比林（0.4mmol/L)、Brij-56(22.5mmol/L)、 氯化镁(8mmol/L)。R2所含成分为MOPS缓冲液（pH=7.0) 、TBHBA（3mmol/L)、胆固醇酯酶（1KU/L)、胆固醇氧 化酶（3KU/L)、过氧化物酶（10KU/L)、脱氧胆酸钠（ 56mmol/L)、氯化镁(8mmol/L)。 |
| 有效期 | 2006.09.30 |
| 批准日期 | |
| 产品适用范围 | 测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 规格型号 | R1 60ml×2 R2 20ml×2 |
| 附件 | |
