| 生产场所 | 北京市通州区台湖镇董村产业园5号 |
| 变更日期 | 2005.05.20 |
| 备注 | 生产企业注册地址由“北京市朝阳区化工路（北京化工厂内)”变更为“北京市通州区台湖镇董村产业园5号”；注册证由“国食药监械（试)字2004第3061197号”变更为“国食药监械（试)字2004第3061197号（更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(试)字2004第3061197号(更) |
| 生产单位 | 北京北化康泰临床试剂有限公司 |
| 地址 | 北京市通州区台湖镇董村产业园5号 |
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| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇试剂盒-LDLC（选择性沉淀法)（干粉) |
| 产品标准 | YZB/国0738《低密度脂蛋白胆固醇试剂盒--LDLC（选择性沉淀法)（干粉)》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为干粉试剂，主要成分：试剂Ⅰ：胆固醇酯酶≥400U/L；胆固醇氧化酶≥500U/L；过氧化物酶≥200U/L；4-氨基安替比林1mmol/L试剂Ⅱ：3,5-二氯-2-羟基苯磺酸4mmol/L；磷酸盐0.1mmol/L试剂Ⅲ：沉淀剂试剂Ⅳ：加速剂。 |
| 有效期 | 2006.10.29 |
| 批准日期 | |
| 产品适用范围 | 本试剂盒用于体外测定血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 规格型号 | 酶剂8支，缓冲液80mL×1，沉淀剂8.5mL×1，加速剂4mL×1 |
| 附件 | |
