| 生产场所 | 北京市通州区台湖镇董村产业园5号 |
| 变更日期 | 2005.05.20 |
| 备注 | 产品名称由“丙氨酸氨基转移酶试剂盒-GPT（赖氏法)”变更为“丙氨酸氨基转移酶试剂盒-ALT（赖氏法 )”；生产企业注册地址由“北京市朝阳区化工路（北京 化工厂内)”变更为“北京市通州区台湖镇董村产业园 5号”；注册证由“国食药监械（试)字2004第3061127号 ”变更为“国食药监械（试)字2004第3061127号（更) ”；原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(试)字2004第3061127号(更) |
| 生产单位 | 北京北化康泰临床试剂有限公司 |
| 地址 | 北京市通州区台湖镇董村产业园5号 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶试剂盒--ALT(赖氏法) |
| 产品标准 | YZB/国 0740《丙氨酸氨基转移酶试剂盒-ALT(赖氏法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 组成：丙氨酸酸氨基转移酶基质液100mmol/L、2，4-二硝基苯肼溶液2mmol/L、碱性溶液（NaOH)0.4mol/L。 |
| 有效期 | 2006.09.30 |
| 批准日期 | |
| 产品适用范围 | 用于体外测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的活力。 |
| 规格型号 | 规格1：基质液50ml×1, 2,4二硝基苯肼溶液50ml×1,碱性溶液500ml×1;规格2：基质液100ml×1, 2,4二硝基苯肼溶液100ml×1,碱性溶液100ml×1;规格3：基质液500ml×1规格4：2,4二硝基苯肼溶液500ml×1 |
| 附件 | |
