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门冬氨酸氨基转移酶试剂盒--AST(改良赖氏法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
门冬氨酸氨基转移酶试剂盒--AST(改良赖氏法)生产企业:北京北化康泰临床试剂有限公司,产品标准:YZB/国 0743《门冬氨酸氨基转移酶试剂盒--AST(改良赖氏法)》,产品性能结构及组成:组成:门冬氨酸氨基转移酶基质液13.3mg/dL、2,4-二硝基苯肼溶液19.8mg/dL、碱性溶液(NaOH)0.4mol/L。,门冬氨酸氨基转移酶试剂盒--AST(改良赖氏法)生产厂家地址
生产场所 北京市通州区台湖镇董村产业园5号
变更日期 2005.05.20
备注 产品名称由“门冬氨酸氨基转移酶试剂盒-GOT(赖氏法)”变更为“门冬氨酸氨基转移酶试剂盒-AST(改
良赖氏法)”;生产企业注册地址由“北京市朝阳区化工
路(北京化工厂内)”变更为“北京市通州区台湖镇董村
产业园5号”;注册证由“国食药监械(试)字2004第
3061126号”变更为“国食药监械(试)字2004第
3061126号(更)”;原证自发证之日起作废。

注册号 国食药监械(试)字2004第3061126号(更)
生产单位 北京北化康泰临床试剂有限公司
地址 北京市通州区台湖镇董村产业园5号
邮编
产品名称 门冬氨酸氨基转移酶试剂盒--AST(改良赖氏法)
产品标准 YZB/国 0743《门冬氨酸氨基转移酶试剂盒--AST(改良赖氏法)》
产品性能结构及组成 组成:门冬氨酸氨基转移酶基质液13.3mg/dL、2,4-二硝基苯肼溶液19.8mg/dL、碱性溶液(NaOH)0.4mol/L。
有效期 2006.09.30 
批准日期
产品适用范围 用于体外测定人血清中门冬氨酸氨基转移酶的活力。
规格型号 规格1:基质液50ml×1, 2,4二硝基苯肼溶液50ml×1,碱性溶液500ml×1;规格2:基质液500ml×1
附件
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