| 生产场所 | 北京市海淀区环山村 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3460128号 |
| 生产单位 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀区海淀西大街36昊海楼511室 |
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| 产品名称 | 铸造钛合金铰链式人工膝关节 |
| 产品标准 | YZB/国 0961-2003《铸造钛合金铰链式人工膝关节》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由股骨端、胫骨端、髓针、固定轴和轴套组成。分为单纯铰链式膝关节、股骨铰链式膝关节、胫骨铰链式膝关节、股胫骨铰链式膝关节型号。其中股骨端、胫骨端、髓针和固定轴材料采用铸造钛合金，轴套材料采用超高分子聚乙烯。包装为无菌包装和普通包装。 |
| 有效期 | 2010.02.04 |
| 批准日期 | 2006.02.05 |
| 产品适用范围 | 适用于丧失功能的膝部骨和关节置换。 |
| 规格型号 | 型号：TQLP—01、02、03、04；规格：截骨端标准长度80mm。骨段长度： 40mm～450mm。注：每1mm为一规格。 |
| 附件 | |
