| 生产场所 | 江苏省常州市新区秦岭路177号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3460618号 |
| 生产单位 | 常州奥斯迈医疗器械有限公司 |
| 地址 | 江苏省常州市新区秦岭路177号 |
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| 产品名称 | 带锁髓内钉 |
| 产品标准 | YZB/国 0954－2005《带锁髓内钉》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品分为：股骨髓内钉，胫骨髓内钉，标准伽玛（γ)型髓内钉，加长伽玛（γ)型髓内钉，股骨逆行髓内钉，肱骨逆行髓内钉。材料由00Cr18Ni14Mo3不锈钢或TC4钛合金材料加工制成。分已灭菌和未无菌两种交付状态，其中已灭菌产品采用的是辐射灭菌。此器械一次性使用。 |
| 有效期 | 2010.06.25 |
| 批准日期 | 2006.06.26 |
| 产品适用范围 | 股骨髓内钉：股骨骨干骨折；胫骨髓内钉：胫骨骨干骨折标准伽玛（γ)型髓内钉：股骨颈骨折、股骨粗隆部位骨折；加长伽玛（γ)型髓内钉：股骨颈骨折、股骨粗隆部位骨折或合并股骨干骨折；股骨逆行髓内钉：股骨髁上骨折，股骨髁见骨折或合并股骨干骨折；肱骨逆行髓内钉：肱骨骨干骨折。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
