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临床化学控制血清

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
临床化学控制血清生产企业:上海复星长征医学科学有限公司,产品标准:YZB/国 0236-2005《临床化学控制血清》,产品性能结构及组成:试剂成分:以人血清为基质的由正常/水平I与异常/水平II组成的冻干品控制血清。其中水平I中各控制成分的浓度和活性通常在正常或参考值范围内,水平II中各控制成分的浓度和活性(除果糖胺、胆汁酸、补体C3、补体C4、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M外)通常在病理或医学决定性水平范围内。,临床化学控制血清生产厂家地址
生产场所 上海市杨浦区翔殷路995号
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2006第3400163号
生产单位 上海复星长征医学科学有限公司
地址 上海市杨浦区翔殷路995号
邮编
产品名称 临床化学控制血清
产品标准 YZB/国 0236-2005《临床化学控制血清》
产品性能结构及组成 试剂成分:以人血清为基质的由正常/水平I与异常/水平II组成的冻干品控制血清。其中水平
I中各控制成分的浓度和活性通常在正常或参考值范围内
,水平II中各控制成分的浓度和活性(除果糖胺、胆汁酸
、补体C3、补体C4、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球
蛋白M外)通常在病理或医学决定性水平范围内。
有效期 2010.01.15
批准日期 2006.01.16
产品适用范围 该产品用于常规验证复星长征医疗器械体外诊断试剂的使用特性
规格型号 4000050/4030050:正常/水平I 6×5ml4100050/4130050:异常/水平II 6×5ml
附件
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