生产场所 | 上海市杨浦区翔殷路995号 |
变更日期 | |
备注 | |
注册号 | 国食药监械(准)字2006第3400163号 |
生产单位 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
地址 | 上海市杨浦区翔殷路995号 |
邮编 | |
产品名称 | 临床化学控制血清 |
产品标准 | YZB/国 0236-2005《临床化学控制血清》 |
产品性能结构及组成 | 试剂成分:以人血清为基质的由正常/水平I与异常/水平II组成的冻干品控制血清。其中水平 I中各控制成分的浓度和活性通常在正常或参考值范围内 ,水平II中各控制成分的浓度和活性(除果糖胺、胆汁酸 、补体C3、补体C4、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球 蛋白M外)通常在病理或医学决定性水平范围内。 |
有效期 | 2010.01.15 |
批准日期 | 2006.01.16 |
产品适用范围 | 该产品用于常规验证复星长征医疗器械体外诊断试剂的使用特性 |
规格型号 | 4000050/4030050:正常/水平I 6×5ml4100050/4130050:异常/水平II 6×5ml |
附件 | |