| 生产场所 | 张家港市锦丰镇永新南路 |
| 变更日期 | 2006.01.18 |
| 备注 | 1.生产企业名称由“张家港市欣荣医疗器械有限公司”变更为“苏州市欣荣医疗器械有限公司”。2.企业 名称由“苏州市欣荣医疗器械有限公司”变更为“苏州欣 荣博尔特医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械（ 准)字2004第3460501号”变更为“国食药监械（准)字 2004第3460501号（更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2004第3460501号(更) |
| 生产单位 | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 |
| 地址 | 张家港市锦丰镇永新南路 |
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| 产品名称 | 脊柱钛板固定系统 |
| 产品标准 | YZB/国 1264《脊柱钛板固定系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由钛板、螺钉及螺母组成。其中钛板材料采用纯钛，螺钉及螺母材料采用TC4。 |
| 有效期 | 2008.09.09 |
| 批准日期 | 2004.09.10 |
| 产品适用范围 | 适用于脊柱骨折、滑脱复位及脊柱融合前路内固定。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
