| 生产场所 | 北京市通州区台湖镇董村产业园5号 |
| 变更日期 | 2005.05.20 |
| 备注 | 生产企业注册地址由“北京市朝阳区化工路（北京化工厂内)”变更为“北京市通州区台湖镇董村产业园5号”；注册证由“国食药监械（试)字2004第3060836号”变更为“国食药监械（试)字2004第3060836号（更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(试)字2004第3060836号(更) |
| 生产单位 | 北京北化康泰临床试剂有限公司 |
| 地址 | 北京市通州区台湖镇董村产业园5号 |
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| 产品名称 | 总胆固醇试剂盒-CHO(酶法) |
| 产品标准 | YZB/国 2113《总胆固醇试剂盒－CHO（酶法)（液体)》 |
| 产品性能结构及组成 | 该试剂盒为单一试剂，其主要成分为胆固醇酯酶≥1500U/L,胆固醇氧化酶≥400U/L，过氧化物酶≥3000U/L，4-氨基安替比林2mmol/L,2-羟基-3,5-二氯苯磺酸1.8mmol/L，缓冲液50mmol/L，稳定剂，防腐剂。 |
| 有效期 | 2006.09.02 |
| 批准日期 | 2004.09.02 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于体外测定人血清中总胆固醇的含量。 |
| 规格型号 | 规格1 100ml×1 规格2 100ml×2; 规格3 80ml×5,规格4 60ml×7 规格5 40ml×5 |
| 附件 | |
