| 生产场所 | 上海浦东金桥金沪路1135号 |
| 变更日期 | 2005.05.11 |
| 备注 | 规格型号由“S-VAW4-7”变更为“3D4-7EK”；注册证由“国食药监（准)字2003第3230076号”变更为“国食药监械（准)字2003第3230076号（更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2003第3230076号(更) |
| 生产单位 | 上海麦迪逊医疗器械有限公司 |
| 地址 | 上海浦东金桥金沪路1135号 |
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| 产品名称 | 超声诊断仪 |
| 产品标准 | YZB/国 0351《SA-9900系列超声诊断仪》 |
| 产品性能结构及组成 | 由台车式主机、超声探头和监视器等组成。图象模式：B，B/B，B/M，C，PD，PW，CW，3D。 SA-9900MT配备探头：L5-12IM、P2-5AC、C2-5IR； SA-9900Plus配备探头：LIVE3D、C3-7IM、L5-12IM、 P2-5AC；声输出参数已在说明书中公布。探头标称频率探 测深度侧向分辨力轴向分辨力几何位置精度盲区 3D4-7EK（LIVE3D)4.5MHz≥120mm≤2mm(深度≤80mm)≤ 1mm(深度≤100mm)侧向≤10%轴向≤5%≤3mmC3-7IM(凸阵 )4.0MHz≥180mm≤2mm(深度≤80mm)≤4mm(80mm<深度≤ 130mm)≤1mm(深度≤80mm)≤2mm(80mm<深度≤130mm)侧向 ≤10%轴向≤10%≤8mmL5-12IM(线阵)7 |
| 有效期 | 2007.08.28 |
| 批准日期 | 2003.08.29 |
| 产品适用范围 | 适用于腹部、妇产科、泌尿科、儿科、小器官等部位的临床超声诊断。 |
| 规格型号 | SA-9900MT PRIME、ACCUVIX XQ（9900PLUS) |
| 附件 | |
